Lumbar Spinal Fusion - Web-based Platform Targeting Anxiety and Depression
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study will seek to reduce pre- and postoperative anxiety, depression and functional impairments using alternative cognitive and educative methods, targeting the underlying factors for development of anxiety and depression.
It is known that there is a rationale behind using Cognitive Behavioural Therapy (CBT) in order to reduce pre- and postoperatively anxiety and depression. The main assumption within CBT is that patients´ perceptions create their thoughts and beliefs, which influence their feelings and subsequently their behaviour. The features of WP in this study will seek in several ways to exceed this expected behaviour modification. The preliminary choices of features on the WP are made in order to prevent catastrophic images and thereby reduce anxiety and depression. The WP will offer patients non-catastrophic images through animated information mirroring the course of treatment, which will aim to influence their beliefs, feelings and their behaviour.
To examine the effect of the WP versus conventional information and course of rehabilitation, on patients' degree of anxiety and depression, a randomized controlled trial will be preformed. A total of 114 patients scheduled for elective instrumented LSF will be included and randomly assigned to the control group or to the intervention group receiving access to the WP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Silkeborg, Dania, 8600
- Centre og Elective Surgery, Regional Hospital Silkeborg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients who are going to have a one-three level instrumented Lumbar Spinal Fusion
Exclusion Criteria:
- Age below 18, known psychiatric disorder, prior LSF, as the success rates of re-operations are found as low as 35%, inability to communicate in Danish and finally patients with no internet connection.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Web-based platform
Access to a web-based platform
|
The WP is based on a conducted literature review and results form a previous study conducted in the regional context of the study. Information on the WP is animated based on the current literature stating that educative animation video optimises patients' acquisition of knowledge. The intention is to offer the patients the advantages in gaining knowledge in familiar surroundings and at a pace matching their needs and wishes. The WP contains animated and written information mirroring the course of treatment, frequently asked questions and answers, it contains animated training support, a diary in order to keep track of training and development of pain and finally a social feature, a web-café. |
|
Brak interwencji: Control
Conventional
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anxiety and Depression
Ramy czasowe: 3 months after surgery
|
The change in anxiety and depression measures by Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
3 months after surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Functional outcome
Ramy czasowe: 3, 6,12 months after surgery
|
Oswestry Disability Index (ODI)
|
3, 6,12 months after surgery
|
|
Self-perceived health status
Ramy czasowe: 3, 6, 12 months after surgery
|
EQ-5D
|
3, 6, 12 months after surgery
|
|
Back and leg pain
Ramy czasowe: 3, 6, 12 months after surgery
|
Low Back Pain Rating Scale (LBPRS)
|
3, 6, 12 months after surgery
|
|
Anxiety and Depression
Ramy czasowe: 6, 12 months after surgery
|
HADS
|
6, 12 months after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Claus V. Nielsen, professor, Institute of Publich health, Aarhus University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 654902
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .