- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02623634
Effects of Different Postures and Ventilator Flow Waveforms on the Cuff Leak Test
11 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Huiwen Chu, Beijing Chao Yang Hospital
Effects of Different Postures and Ventilator Flow Waveforms on the Cuff Leak Test: A Prospective Cohort Study
the purpose of this study is to analyzes the factors influencing the results of cuff leak test, in order to improve the cuff leak test on the accuracy of the prediction on airway edema after extubation.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
143
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100020
- Beijing Chao Yang Hospital RICU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients in RICU of Beijing chaoyang hospital with tracheal intubation
Opis
Inclusion Criteria:
- Intubation less than 24 hours before amitting respiratory intensive care unit;
Exclusion Criteria:
- unstable hemodynamics;PEEP≥10cmH2O or FiO2≥0.8
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
observation
this study measure the cuff leak volume and cuff leak ratio according to the cuff leak test with different positions and waveform,, at the same time observe the patient general condition, vital signs, oxygen saturation, cuff leak test results under different conditions and the breathing machine parameters, the diameter of the airway, the use of sedatives and hormones, after extubation stridor and intubation is happening again, the use of NPPV after extubation, patient outcomes
|
different positions and waveform
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
post-extubation stridor
Ramy czasowe: 48 hours
|
Inspiratory stridor within 48 hours of extubation and was usually associated with respiratory distress
|
48 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Extubation failure due to PES
Ramy czasowe: 48 hours
|
the need for reintubation in the 48 hours following extubation in a patient with post-extubation stridor.
|
48 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Huiwen Chu, bachelor, Beijing Chao Yang Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Prinianakis G, Alexopoulou C, Mamidakis E, Kondili E, Georgopoulos D. Determinants of the cuff-leak test: a physiological study. Crit Care. 2005 Feb;9(1):R24-31. doi: 10.1186/cc3012. Epub 2004 Nov 29.
- Kemper KJ, Benson MS, Bishop MJ. Predictors of postextubation stridor in pediatric trauma patients. Crit Care Med. 1991 Mar;19(3):352-5. doi: 10.1097/00003246-199103000-00012.
- Potgieter PD, Hammond JM. "Cuff" test for safe extubation following laryngeal edema. Crit Care Med. 1988 Aug;16(8):818. doi: 10.1097/00003246-198808000-00020. No abstract available.
- El-Orbany M, Salem MR. Endotracheal tube cuff leaks: causes, consequences, and management. Anesth Analg. 2013 Aug;117(2):428-34. doi: 10.1213/ANE.0b013e318292ee21. Epub 2013 Jun 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bei Jing Chao Yang Hospital
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Position, waveform
-
Cairo UniversityRekrutacyjny