- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02623634
Effects of Different Postures and Ventilator Flow Waveforms on the Cuff Leak Test
11 giugno 2021 aggiornato da: Huiwen Chu, Beijing Chao Yang Hospital
Effects of Different Postures and Ventilator Flow Waveforms on the Cuff Leak Test: A Prospective Cohort Study
the purpose of this study is to analyzes the factors influencing the results of cuff leak test, in order to improve the cuff leak test on the accuracy of the prediction on airway edema after extubation.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
143
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100020
- Beijing Chao Yang Hospital RICU
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
patients in RICU of Beijing chaoyang hospital with tracheal intubation
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Intubation less than 24 hours before amitting respiratory intensive care unit;
Exclusion Criteria:
- unstable hemodynamics;PEEP≥10cmH2O or FiO2≥0.8
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
observation
this study measure the cuff leak volume and cuff leak ratio according to the cuff leak test with different positions and waveform,, at the same time observe the patient general condition, vital signs, oxygen saturation, cuff leak test results under different conditions and the breathing machine parameters, the diameter of the airway, the use of sedatives and hormones, after extubation stridor and intubation is happening again, the use of NPPV after extubation, patient outcomes
|
different positions and waveform
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
post-extubation stridor
Lasso di tempo: 48 hours
|
Inspiratory stridor within 48 hours of extubation and was usually associated with respiratory distress
|
48 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Extubation failure due to PES
Lasso di tempo: 48 hours
|
the need for reintubation in the 48 hours following extubation in a patient with post-extubation stridor.
|
48 hours
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Huiwen Chu, bachelor, Beijing Chao Yang Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Prinianakis G, Alexopoulou C, Mamidakis E, Kondili E, Georgopoulos D. Determinants of the cuff-leak test: a physiological study. Crit Care. 2005 Feb;9(1):R24-31. doi: 10.1186/cc3012. Epub 2004 Nov 29.
- Kemper KJ, Benson MS, Bishop MJ. Predictors of postextubation stridor in pediatric trauma patients. Crit Care Med. 1991 Mar;19(3):352-5. doi: 10.1097/00003246-199103000-00012.
- Potgieter PD, Hammond JM. "Cuff" test for safe extubation following laryngeal edema. Crit Care Med. 1988 Aug;16(8):818. doi: 10.1097/00003246-198808000-00020. No abstract available.
- El-Orbany M, Salem MR. Endotracheal tube cuff leaks: causes, consequences, and management. Anesth Analg. 2013 Aug;117(2):428-34. doi: 10.1213/ANE.0b013e318292ee21. Epub 2013 Jun 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
29 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
2 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
8 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bei Jing Chao Yang Hospital
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