- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02623634
Effects of Different Postures and Ventilator Flow Waveforms on the Cuff Leak Test
11 de junho de 2021 atualizado por: Huiwen Chu, Beijing Chao Yang Hospital
Effects of Different Postures and Ventilator Flow Waveforms on the Cuff Leak Test: A Prospective Cohort Study
the purpose of this study is to analyzes the factors influencing the results of cuff leak test, in order to improve the cuff leak test on the accuracy of the prediction on airway edema after extubation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
143
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100020
- Beijing Chao Yang Hospital RICU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
patients in RICU of Beijing chaoyang hospital with tracheal intubation
Descrição
Inclusion Criteria:
- Intubation less than 24 hours before amitting respiratory intensive care unit;
Exclusion Criteria:
- unstable hemodynamics;PEEP≥10cmH2O or FiO2≥0.8
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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observation
this study measure the cuff leak volume and cuff leak ratio according to the cuff leak test with different positions and waveform,, at the same time observe the patient general condition, vital signs, oxygen saturation, cuff leak test results under different conditions and the breathing machine parameters, the diameter of the airway, the use of sedatives and hormones, after extubation stridor and intubation is happening again, the use of NPPV after extubation, patient outcomes
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different positions and waveform
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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post-extubation stridor
Prazo: 48 hours
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Inspiratory stridor within 48 hours of extubation and was usually associated with respiratory distress
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48 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extubation failure due to PES
Prazo: 48 hours
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the need for reintubation in the 48 hours following extubation in a patient with post-extubation stridor.
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48 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Huiwen Chu, bachelor, Beijing Chao Yang Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Prinianakis G, Alexopoulou C, Mamidakis E, Kondili E, Georgopoulos D. Determinants of the cuff-leak test: a physiological study. Crit Care. 2005 Feb;9(1):R24-31. doi: 10.1186/cc3012. Epub 2004 Nov 29.
- Kemper KJ, Benson MS, Bishop MJ. Predictors of postextubation stridor in pediatric trauma patients. Crit Care Med. 1991 Mar;19(3):352-5. doi: 10.1097/00003246-199103000-00012.
- Potgieter PD, Hammond JM. "Cuff" test for safe extubation following laryngeal edema. Crit Care Med. 1988 Aug;16(8):818. doi: 10.1097/00003246-198808000-00020. No abstract available.
- El-Orbany M, Salem MR. Endotracheal tube cuff leaks: causes, consequences, and management. Anesth Analg. 2013 Aug;117(2):428-34. doi: 10.1213/ANE.0b013e318292ee21. Epub 2013 Jun 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
29 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
2 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Bei Jing Chao Yang Hospital
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