Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna ocena rokowania pacjentów z PCI przy użyciu danych sieciowych w szpitalu SHengjing (R-PUSH)

25 stycznia 2016 zaktualizowane przez: YU Tong-tong, Shengjing Hospital

Retrospektywna ocena rokowania pacjentów PCI przy użyciu danych sieciowych w szpitalu SHengjing Chińskiego Uniwersytetu Medycznego

Choroba niedokrwienna serca (CHD) stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia ludności. PCI jest sprawdzonym sposobem postępowania w CHD. Jednak wiedza na temat rzeczywistego stosowania PCI i tego, jak terapie oparte na dowodach w rutynowej praktyce klinicznej jest ograniczona. W dużym szpitalu w północno-wschodnich Chinach śledczy zbadają różne czynniki 3007 kolejnych przypadków hospitalizacji po PCI od 1 stycznia 2010 do 31 października 2014. Dokumentacja medyczna zostanie przejrzana i wyodrębniona w celu oceny klinicznego schematu leczenia i wyników. Podstawowe dane i innowacyjne dowody przyspieszą praktykę kliniczną opartą na dowodach i ostatecznie poprawią wyniki pacjentów w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są głównym problemem zdrowia publicznego w Chinach. Dostępne są stosunkowo ograniczone informacje na temat właściwego włączania terapii opartych na dowodach do rutynowej praktyki klinicznej. Ponadto dostępnych jest niewiele informacji na temat praktycznej i stosowanej wiedzy pochodzącej z dużej, niewyselekcjonowanej populacji, które są wykorzystywane do kierowania praktyką w celu poprawy jakości.

Aby zbadać schemat leczenia i wyniki PCI w rzeczywistych warunkach klinicznych, w dużym szpitalu w północno-wschodnich Chinach wybranych zostanie 3007 kolejnych przypadków PCI w okresie od 1 stycznia 2010 r. do 31 października 2014 r. zidentyfikowali wszystkich pacjentów poddanych PCI z PACS (Picture Archiving and Communication Systems) danych z obrazowania interwencyjnego od 1 stycznia 2010 do 31 października 2014 i przypisali każdemu przypadkowi unikalny identyfikator badania. Następnie badacze wyodrębnili obszerne dane kliniczne i dane proceduralne. Kompleksowe dane kliniczne pochodziły z elektronicznej dokumentacji medycznej, w tym charakterystyki demograficznej pacjenta, przeszłego wywiadu kardiologicznego i pozasercowego, charakterystyki klinicznej pacjenta przy przyjęciu do szpitala, pomiarów laboratoryjnych, powikłań związanych z procedurą oraz stosowania leków nasercowych podczas hospitalizacji z indeksu i przy wypisie. Obrazowanie CAG będzie oceniane przez 2 kardiologów za pośrednictwem PACS. Inne dane proceduralne, w tym typ stentu, całkowita długość stentu itd., pochodziły z zapisów operacyjnych przypadków PCI zakończonych przez operatorów. Pierwsza obserwacja kliniczna została oceniona w październiku 2015 r. na podstawie bezpośrednich wizyt w szpitalu lub wywiadów telefonicznych z lekarzem pierwszego kontaktu/kardiologiem pacjenta, samego pacjenta lub jego rodziny we wszystkich przypadkach. Wtórna obserwacja kliniczna będzie oceniana indywidualnie, jeśli dostępna była trzyletnia obserwacja pacjenta. Trzecia obserwacja kliniczna zostanie oceniona indywidualnie, jeśli dostępna była pięcioletnia obserwacja pacjenta. Wszystkie zdarzenia uzyskano z dokumentacji medycznej pacjentów. Jeśli te dane były niedostępne, status został ustalony przez telefon do lekarza szpitalnego kierującego pacjenta. Wszystkie zdarzenia były oceniane i klasyfikowane przez 2 kardiologów. Charakteryzując różnice w cechach pacjentów, porównując stosowanie leków i procedur oraz badając wyniki, określimy luki między praktyką kliniczną a wytycznymi do oceny schematu leczenia i wyników. Zostanie wygenerowana nowa wiedza na temat postępowania przez PCI, aby dostarczyć dowodów na wytyczne kliniczne iw końcu poprawić rokowania pacjentów w przyszłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci otrzymujący PCI w Klinice Kardiologii Szpitala Shengjing Chińskiego Uniwersytetu Medycznego od 1 stycznia 2010 do 31 października 2014

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Hospitalizowani pacjenci poddawani przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) z powodu zmian w tętnicach wieńcowych.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów otrzymujących PCI
pacjenci poddawani przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI)
przezskórna interwencja wieńcowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z poważnymi niepożądanymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi (MACE)
Ramy czasowe: 5 lat
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE) obejmują zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, zabieg rewaskularyzacji wieńcowej.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników ze zgonem z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Odsetek uczestników ze zgonem sercowym
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Odsetek uczestników z AMI niezakończonym zgonem
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Odsetek uczestników po rewaskularyzacji wieńcowej
Ramy czasowe: 5 lat
rewaskularyzacja wieńcowa obejmuje każdą nieplanowaną powtórną PCI lub chirurgiczne pomostowanie naczyń docelowych lub niedocelowych.
5 lat
Odsetek uczestników z udarem mózgu
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Odsetek uczestników z ponownym przyjęciem kardiologicznym
Ramy czasowe: 5 lat
Ponowna hospitalizacja kardiologiczna obejmuje każdą ponowną hospitalizację z powodu zaostrzenia niewydolności serca lub angii.
5 lat
Odsetek Uczestników stosujących się do leków stosowanych w prewencji wtórnej
Ramy czasowe: 5 lat
Przyjmowanie następujących leków przez 6 lub więcej dni w tygodniu: aspiryna, klopidogrel, ACEI/ARB, statyna i beta-blokery
5 lat
Liczba Uczestników, którzy rzucili palenie
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tongtong Yu, Doctor, Shengjing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie udostępnimy IPD, aby bardzo dobrze chronić nasze dane.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj