- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02667028
Verkkotietoja käyttävien Pci-potilaiden ennusteen retrospektiivinen arviointi SHengjingin sairaalassa (R-PUSH)
Verkkotietoja käyttävien Pci-potilaiden ennusteen retrospektiivinen arviointi Kiinan lääketieteellisen yliopiston SHengjingin sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat Kiinan kansanterveyden suuri huolenaihe. Saatavilla on suhteellisen vähän tietoa siitä, kuinka näyttöön perustuvat hoidot sisällytetään asianmukaisesti rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön. Lisäksi laajan valitsemattoman väestön käytännön ja sovelletusta tiedosta on saatavilla vain vähän tietoa, ja sitä käytetään ohjaamaan käytäntöjä laadun parantamiseksi.
PCI:n hoitomallin ja tulosten tutkimiseksi todellisessa kliinisessä ympäristössä 3007 peräkkäistä PCI-tapausta valitaan 1. tammikuuta 2010 ja 31. lokakuuta 2014 välisenä aikana suuressa sairaalassa Koillis-Kiinassa. Aluksi tutkijat tunnisti kaikki PCI-potilaat PACS:sta (Picture Archiving and Communication Systems) interventiokuvaustiedoista 1. tammikuuta 2010 - 31. lokakuuta 2014 ja antoi kullekin tapaukselle yksilöllisen tutkimustunnuksen. Sitten tutkijat ottavat kokonaisvaltaiset kliiniset tiedot ja menettelytiedot. Kattavat kliiniset tiedot saatiin sähköisistä potilaskertomuksista, mukaan lukien potilaiden demografiset ominaisuudet, aiemmat sydän- ja ei-sydänhistoriat, potilaan kliiniset ominaisuudet sairaalaan saapumisen yhteydessä, laboratoriomittaukset, toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot ja sydänlääkkeiden käyttö indeksisairaalahoidon aikana ja kotiutuksen yhteydessä. Kaksi kardiologia tarkastelee CAG-kuvan PACS:n kautta. Muut toimenpiteeseen liittyvät tiedot, mukaan lukien stentin tyyppi, stentin kokonaispituus ja niin edelleen, saatiin operaattoreiden viimeistelemistä PCI-tapauksista. Ensimmäinen kliininen seuranta arvioitiin lokakuussa 2015 suorilla sairaalakäynneillä tai puhelinhaastatteluilla potilaan yleislääkärin/kardiologin, potilaan itsensä tai hänen perheensä kanssa kaikissa tapauksissa. Toissijainen kliininen seuranta arvioidaan yksilöllisesti, jos potilaan kolmen vuoden seuranta oli saatavilla. Kolmas kliininen seuranta arvioidaan yksilöllisesti, jos potilaan viiden vuoden seuranta oli saatavilla. Kaikki tapahtumat saatiin potilaiden lääketieteellisistä tiedoista. Jos näitä tietoja ei ollut saatavilla, tila varmistettiin puhelimitse potilaan lähettäneelle sairaalalääkärille. Kaikki tapahtumat arvioi ja luokitteli 2 kardiologia. Karakterisoimalla eroja potilaiden ominaisuuksissa, vertaamalla lääkkeiden ja toimenpiteiden käyttöä ja tarkastelemalla tuloksia, määrittelemme kliinisen käytännön ja ohjeiden väliset erot hoitomallin ja -tulosten arvioimiseksi. PCI-hallinnasta luodaan uutta tietoa, jotta saadaan todisteita kliinisistä ohjeista ja parannetaan potilaiden ennustetta tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuanyuan Dong, Doctor
- Puhelinnumero: 8618940257980
- Sähköposti: dongyy@sj-hospital.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: zhaoqing sun, Doctor
- Puhelinnumero: 8618940258076
- Sähköposti: sunzhaoqing@vip.163.com
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
- Rekrytointi
- Shengjing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tongtong Yu
- Puhelinnumero: 8618940259900
- Sähköposti: workhard31@vip.163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhaoqing Sun
- Puhelinnumero: 8618940258076
- Sähköposti: sunzhaoqing@vip.163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Sairaalapotilaat, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) sepelvaltimon leesioiden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
potilaille, jotka saavat PCI:tä
potilaat, jotka saavat perkutaanista sepelvaltimointerventiota (PCI)
|
perkutaaninen sepelvaltimointerventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on merkittäviä haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia (MACE)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Suurten haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE) yhdistelmä sisältää sydänkuoleman, ei-fataalin AMI:n ja sepelvaltimon revaskularisaatiotoimenpiteen.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kuolevat jostain syystä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on sydänkuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on ei-kuolemaan johtava AMI
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on sepelvaltimorevaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
sepelvaltimon revaskularisaatio sisältää kaiken suunnittelemattoman toistuvan PCI:n tai kohde- tai ei-kohdesuonien kirurgisen ohituksen.
|
5 vuotta
|
Aivohalvauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka sairastavat sydänkohtauksen uudelleen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydämen uusintaotto sisältää kaikki sydämen vajaatoiminnan pahenemisen tai angian pahenemisen vuoksi otetut uudelleenkäynnit.
|
5 vuotta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat noudattaneet sekundaariprevention lääkkeitä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Seuraavien lääkkeiden ottaminen vähintään 6 päivänä viikossa: aspiriini, klopidogreeli, ACE/ARB, statiini ja beetasalpaajat
|
5 vuotta
|
Tupakoinnin lopettaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tongtong Yu, Doctor, Shengjing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016PS04K01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset PCI
-
Charite University, Berlin, GermanyValmis
-
ZOLL Circulation, Inc., USAValmisAkuutti sydäninfarktiSlovenia, Puola, Itävalta, Viro, Unkari, Serbia, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityFood and Drug Administration (FDA); Medtronic; Abbott Medical Devices; The Medicines... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuPerkutaaninen sepelvaltimointerventio | Iskeemiset oireet
-
Unity Health TorontoTuntematon
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Shanghai Chest Hospital; Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Yonsei UniversityValmis
-
University Hospital Inselspital, BerneLopetettu
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfPhilips Medical SystemsTuntematonSepelvaltimotautiSaksa
-
Shenzhen Raysight Intelligent Medical Technology...Shanghai Zhongshan Hospital; West China Hospital; Shenzhen People's HospitalEi vielä rekrytointiaSydänlihaksen iskemia | Sydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimotauti | Valtimotauti | Verisuonisairaus okkluusioKiina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityTuntematonKarsinooma, pienisoluinen keuhkoKiina