Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkotietoja käyttävien Pci-potilaiden ennusteen retrospektiivinen arviointi SHengjingin sairaalassa (R-PUSH)

maanantai 25. tammikuuta 2016 päivittänyt: YU Tong-tong, Shengjing Hospital

Verkkotietoja käyttävien Pci-potilaiden ennusteen retrospektiivinen arviointi Kiinan lääketieteellisen yliopiston SHengjingin sairaalassa

Sepelvaltimotauti (CHD) on vakava terveysuhka väestölle. PCI on hyvin todistettu mitta CHD-hallinnassa. Tieto PCI:n todellisesta käytöstä ja siitä, miten näyttöön perustuvat hoidot rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä on kuitenkin rajallista. Koillis-Kiinassa sijaitsevassa suuressa sairaalassa tutkijat tutkivat 3007 peräkkäisen PCI-sairaalatapauksen eri tekijöitä 1.1.2010-31.10.2014. Lääketieteelliset tiedot tarkistetaan ja niistä tehdään tiivistelmä kliinisen hoitomallin ja tulosten arvioimiseksi. Perustiedot ja innovatiivinen näyttö nopeuttavat näyttöön perustuvaa kliinistä käytäntöä ja parantavat vihdoinkin potilaiden tuloksia tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat Kiinan kansanterveyden suuri huolenaihe. Saatavilla on suhteellisen vähän tietoa siitä, kuinka näyttöön perustuvat hoidot sisällytetään asianmukaisesti rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön. Lisäksi laajan valitsemattoman väestön käytännön ja sovelletusta tiedosta on saatavilla vain vähän tietoa, ja sitä käytetään ohjaamaan käytäntöjä laadun parantamiseksi.

PCI:n hoitomallin ja tulosten tutkimiseksi todellisessa kliinisessä ympäristössä 3007 peräkkäistä PCI-tapausta valitaan 1. tammikuuta 2010 ja 31. lokakuuta 2014 välisenä aikana suuressa sairaalassa Koillis-Kiinassa. Aluksi tutkijat tunnisti kaikki PCI-potilaat PACS:sta (Picture Archiving and Communication Systems) interventiokuvaustiedoista 1. tammikuuta 2010 - 31. lokakuuta 2014 ja antoi kullekin tapaukselle yksilöllisen tutkimustunnuksen. Sitten tutkijat ottavat kokonaisvaltaiset kliiniset tiedot ja menettelytiedot. Kattavat kliiniset tiedot saatiin sähköisistä potilaskertomuksista, mukaan lukien potilaiden demografiset ominaisuudet, aiemmat sydän- ja ei-sydänhistoriat, potilaan kliiniset ominaisuudet sairaalaan saapumisen yhteydessä, laboratoriomittaukset, toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot ja sydänlääkkeiden käyttö indeksisairaalahoidon aikana ja kotiutuksen yhteydessä. Kaksi kardiologia tarkastelee CAG-kuvan PACS:n kautta. Muut toimenpiteeseen liittyvät tiedot, mukaan lukien stentin tyyppi, stentin kokonaispituus ja niin edelleen, saatiin operaattoreiden viimeistelemistä PCI-tapauksista. Ensimmäinen kliininen seuranta arvioitiin lokakuussa 2015 suorilla sairaalakäynneillä tai puhelinhaastatteluilla potilaan yleislääkärin/kardiologin, potilaan itsensä tai hänen perheensä kanssa kaikissa tapauksissa. Toissijainen kliininen seuranta arvioidaan yksilöllisesti, jos potilaan kolmen vuoden seuranta oli saatavilla. Kolmas kliininen seuranta arvioidaan yksilöllisesti, jos potilaan viiden vuoden seuranta oli saatavilla. Kaikki tapahtumat saatiin potilaiden lääketieteellisistä tiedoista. Jos näitä tietoja ei ollut saatavilla, tila varmistettiin puhelimitse potilaan lähettäneelle sairaalalääkärille. Kaikki tapahtumat arvioi ja luokitteli 2 kardiologia. Karakterisoimalla eroja potilaiden ominaisuuksissa, vertaamalla lääkkeiden ja toimenpiteiden käyttöä ja tarkastelemalla tuloksia, määrittelemme kliinisen käytännön ja ohjeiden väliset erot hoitomallin ja -tulosten arvioimiseksi. PCI-hallinnasta luodaan uutta tietoa, jotta saadaan todisteita kliinisistä ohjeista ja parannetaan potilaiden ennustetta tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka saavat PCI:tä Kiinan lääketieteellisen yliopiston Shengjingin sairaalan kardiologian osastolla 1. tammikuuta 2010 - 31. lokakuuta 2014

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Sairaalapotilaat, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) sepelvaltimon leesioiden vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaille, jotka saavat PCI:tä
potilaat, jotka saavat perkutaanista sepelvaltimointerventiota (PCI)
perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on merkittäviä haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia (MACE)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Suurten haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE) yhdistelmä sisältää sydänkuoleman, ei-fataalin AMI:n ja sepelvaltimon revaskularisaatiotoimenpiteen.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kuolevat jostain syystä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on sydänkuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on ei-kuolemaan johtava AMI
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on sepelvaltimorevaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
sepelvaltimon revaskularisaatio sisältää kaiken suunnittelemattoman toistuvan PCI:n tai kohde- tai ei-kohdesuonien kirurgisen ohituksen.
5 vuotta
Aivohalvauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka sairastavat sydänkohtauksen uudelleen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sydämen uusintaotto sisältää kaikki sydämen vajaatoiminnan pahenemisen tai angian pahenemisen vuoksi otetut uudelleenkäynnit.
5 vuotta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat noudattaneet sekundaariprevention lääkkeitä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Seuraavien lääkkeiden ottaminen vähintään 6 päivänä viikossa: aspiriini, klopidogreeli, ACE/ARB, statiini ja beetasalpaajat
5 vuotta
Tupakoinnin lopettaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tongtong Yu, Doctor, Shengjing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme jaa IPD:tä suojellaksemme tietojamme erittäin hyvin.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset PCI

3
Tilaa