Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv evaluering af prognose for Pci-patienter ved hjælp af netværksdata på SHengjing Hospital (R-PUSH)

25. januar 2016 opdateret af: YU Tong-tong, Shengjing Hospital

Retrospektiv evaluering af prognose for Pci-patienter ved hjælp af netværksdata på SHengjing Hospital of China Medical University

Koronar hjertesygdom (CHD) har en alvorlig helbredstrussel for befolkningen. PCI er en velafprøvet foranstaltning i CHD-håndtering. Men viden om den virkelige PCI-anvendelse og hvordan evidensbaserede terapier i rutinemæssig klinisk praksis er begrænset. På et stort hospital i det nordøstlige Kina vil efterforskerne undersøge forskellige faktorer i 3007 på hinanden følgende PCI-indlæggelsessager fra 1. januar 2010 til 31. oktober 2014. Lægejournalerne vil blive gennemgået og abstraheret for at evaluere det kliniske behandlingsmønster og resultater. Grundlæggende data og innovativ evidens vil fremskynde evidensbaseret klinisk praksis og endelig forbedre patienternes resultater i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme (CVD) er en stor bekymring i folkesundheden i Kina. Relativt begrænset information er tilgængelig om, hvordan evidensbaserede terapier indarbejdes korrekt i rutinemæssig klinisk praksis. Derudover er der kun få oplysninger om den praktiske og anvendte viden fra store uudvalgte befolkningsgrupper og bruges til at vejlede praksis for kvalitetsforbedring.

For at undersøge behandlingsmønsteret og resultaterne af PCI i et klinisk miljø i den virkelige verden vil 3007 på hinanden følgende PCI-tilfælde blive udvalgt fra 1. januar 2010 til 31. oktober 2014 på et storstilet hospital i det nordøstlige Kina. identificerede alle PCI-patienter fra PACS (Picture Archiving and Communication Systems) af interventionelle billeddannelsesdata fra 1. januar 2010 til 31. oktober 2014 og tildelte hvert tilfælde et unikt studie-id. Derefter abstraherede efterforskerne omfattende kliniske data og proceduredata. Omfattende kliniske data kom fra elektroniske lægejournaler, herunder patientdemografiske karakteristika, tidligere hjerte- og ikke-kardial historie, patientens kliniske karakteristika ved hospitalsindlæggelse, laboratoriemålinger, procedurerelaterede komplikationer og brug af hjertemedicin under indeksindlæggelsen og ved udskrivelsen. CAG-billeddannelse vil blive gennemgået af 2 kardiologer gennem PACS. Andre proceduremæssige data, herunder stenttype, total stentlængde og så videre, kom fra operationsregistreringer af PCI-sager færdiggjort af operatører. Den første kliniske opfølgning blev vurderet i oktober 2015 ved direkte hospitalsbesøg eller telefoninterview af patientens praktiserende læge/kardiolog, patienten selv eller dennes familie i alle tilfælde. En sekundær klinisk opfølgning vil blive vurderet individuelt, hvis den treårige opfølgning af patienten var tilgængelig. En tredje klinisk opfølgning vil blive vurderet individuelt, hvis den femårige opfølgning af patienten var tilgængelig. Alle hændelser blev hentet fra patienternes journaler. Hvis disse data ikke var tilgængelige, blev status konstateret ved et telefonopkald til patientens henvisende hospitalslæge. Alle hændelser blev bedømt og klassificeret af 2 kardiologer. Ved at karakterisere forskelle i patienters egenskaber, sammenligne brugen af ​​medicin og procedurer og undersøge resultaterne, vil vi definere hullerne mellem klinisk praksis og retningslinjer for at evaluere behandlingsmønsteret og -resultaterne. Ny viden vil blive genereret om PCI-håndtering for at give evidens for kliniske retningslinjer og for endelig at forbedre patienternes prognose i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der modtager PCI på afdelingen for kardiologi, Shengjing Hospital of China Medical University fra 1. januar 2010 til 31. oktober 2014

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Indlagte patienter, der gennemgår en perkutan koronar intervention (PCI) for koronare læsioner.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter, der modtager PCI
patienter, der får perkutan koronar intervention (PCI)
perkutan koronar intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: 5 år
Sammensætningen af ​​alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE) omfatter hjertedød, ikke-dødelig AMI, koronar revaskulariseringsprocedure.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med dødsfald af alle årsager
Tidsramme: 5 år
5 år
Procentdel af deltagere med hjertedød
Tidsramme: 5 år
5 år
Procentdel af deltagere med ikke-dødelig AMI
Tidsramme: 5 år
5 år
Procentdel af deltagere med koronar revaskularisering
Tidsramme: 5 år
koronar revaskularisering omfatter enhver uplanlagt gentagen PCI eller kirurgisk bypass af mål- eller ikke-målkar.
5 år
Procentdel af deltagere med slagtilfælde
Tidsramme: 5 år
5 år
Procentdel af deltagere med hjertegenoptagelse
Tidsramme: 5 år
Hjertegenindlæggelse omfatter enhver genindlæggelse på grund af forværring af hjertesvigt eller angia.
5 år
Procentdel af deltagere med overholdelse af medicin til sekundær forebyggelse
Tidsramme: 5 år
Tager følgende medicin i 6 eller flere dage om ugen: aspirin, clopidogrel, ACEI/ARB, statin og betablokkere
5 år
Antal deltagere, der holder op med at ryge
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tongtong Yu, Doctor, Shengjing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2016

Først opslået (Skøn)

28. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi deler ikke IPD for at beskytte vores data særlig godt.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Kliniske forsøg med PCI

3
Abonner