Interwencja lękowa u dzieci za pomocą zabawnej gry wideo: studium wykonalności
13 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Stephen Whiteside, Mayo Clinic
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie wykonalności i skuteczności wykorzystania rozrywkowej gry wideo jako dodatku do tradycyjnej terapii w leczeniu zaburzeń lękowych u młodzieży, zwłaszcza u młodzieży, która może mieć ograniczony dostęp do leczenia zdrowia psychicznego w tradycyjnych warunkach klinicznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy młodzież z lękiem społecznym uważa terapeutyczną grę wideo za interesującą i użyteczną.
Dzieci w wieku od 7 do 17 lat, u których zdiagnozowano fobię społeczną, zostaną zaproszone do udziału w tym badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 7 do 17 lat
Diagnoza pierwotna:
- fobia społeczna,
- zespół lęku separacyjnego
- Rodzic lub inny główny opiekun, który może uczestniczyć z dzieckiem we wszystkich czynnościach związanych z oceną i leczeniem
- Szacowana średnia inteligencja
- mówiący po angielsku
- Otrzymał mniej niż 3 sesje leczenia zespołu lęku społecznego
Kryteria wyłączenia:
Historia i/lub aktualna diagnoza:
- psychoza,
- autyzm,
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe,
- upośledzenie umysłowe,
- zaburzenie opozycyjno-buntownicze,
- zespół stresu pourazowego,
- mutyzm wybiórczy lub
- ciężkie zaburzenie depresyjne
- Obecne samobójstwo lub niedawne zachowania samobójcze
- Rodzic zaangażowany w badanie, który nie jest w stanie odpowiednio uczestniczyć z powodu trudności intelektualnych lub psychiatrycznych
- Rozpoczęcie lub zmiana dawki leku psychiatrycznego w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jedno ramię — wciągająca gra wideo
Dzieci w tym badaniu będą miały jedną wizytę.
Podczas tej wizyty zostaną wprowadzeni do gry.
Następnie dziecko będzie wchodzić w interakcję z grą, a po jej zakończeniu zostaną mu zadane pytania dotyczące jego doświadczeń z grą.
Rodzice będą obserwować i przedstawiać własne opinie na temat gry.
|
Dzieci w wieku od 7 do 17 lat z fobią społeczną zostaną zaproszone do udziału w tym badaniu.
Wezmą udział w jednej wizycie.
Podczas wizyty skorzystają z gry terapeutycznej.
Będą monitorowani podczas korzystania z gry.
Po zakończeniu zostaną zadane pytania dotyczące ich doświadczeń z tą terapeutyczną grą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana od linii bazowej w subiektywnych jednostkach skali dystresu (SUDS) na koniec sesji
Ramy czasowe: około 10 minut
|
Skala Subiektywnych Jednostek Dystresu (SUD) – od 0 do 10 ocen, gdzie 0 oznacza, że nie odczuwają żadnego niepokoju, a 10 oznacza, że doświadczają maksymalnego dystresu.
Dziecko wchodzi w interakcję z grą do 30 minut.
Ankieter obserwuje i rejestruje interakcję dziecka z grą.
Dziecko ma wtedy możliwość wykonania ekspozycji w prawdziwym życiu.
Przez pozostały czas ankieter będzie przeprowadzał wywiad z dzieckiem na temat jego/jej doświadczeń z grą.
Otrzymają również informację zwrotną od rodzica.
|
około 10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia ocena dziecka dotycząca preferowania gry od jej braku
Ramy czasowe: około 30 minut
|
ocena od 0 (bez) do 10 (z) preferencją korzystania z gry
|
około 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Whiteside, Ph.D., L.P., Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-000162
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .