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재미있는 비디오 게임을 통한 소아 불안 중재: 타당성 조사

2019년 8월 13일 업데이트: Stephen Whiteside, Mayo Clinic
이 연구는 청소년, 특히 ​​전통적인 임상 환경에서 정신 건강 치료에 대한 접근이 제한적일 수 있는 청소년의 불안 장애 치료를 위한 전통적인 요법에 추가로 재미있는 비디오 게임을 사용하는 것의 타당성과 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 사회적 불안이 있는 청소년이 치료 비디오 게임을 매력적이고 유용하게 여기는지 여부를 알아보는 것입니다. 사회불안장애 진단을 받은 7세에서 17세 사이의 어린이를 이 연구에 참여하도록 초대합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 7~17세
  2. 기본 진단:

    1. 사회 공포증,
    2. 분리 불안 장애
  3. 모든 평가 및 치료 활동에 아동과 함께 참여할 수 있는 부모 또는 기타 주치의
  4. 예상 평균 지능
  5. 영어로 말하기
  6. 사회불안장애로 3회 미만의 치료를 받았다.

제외 기준:

  1. 다음의 병력 및/또는 현재 진단:

    1. 정신병,
    2. 자폐성,
    3. 양극성 장애,
    4. 정신 지체,
    5. 반항적 장애,
    6. PTSD,
    7. 선택적 함묵증, 또는
    8. 주요 우울 장애
  2. 현재의 자살 경향 또는 최근의 자살 행동
  3. 지적 또는 정신적 어려움으로 인해 연구에 충분히 참여할 수 없는 부모가 연구에 참여
  4. 지난 2개월 동안 정신과 약물의 복용량을 시작하거나 변경

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 싱글 암 - 재미있는 비디오 게임
이 연구의 어린이는 한 번 방문합니다. 이 방문 동안 그들은 게임에 소개됩니다. 그런 다음 어린이는 게임과 상호 작용하고 완료한 후 게임 경험에 대한 질문을 받게 됩니다. 학부모는 게임을 관찰하고 자신의 피드백을 제공합니다.
사회 불안 장애가 있는 7세에서 17세 사이의 어린이가 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 그들은 한 번의 방문에 참석할 것입니다. 방문하는 동안 그들은 치료 게임을 사용할 것입니다. 게임을 사용하는 동안 모니터링됩니다. 완료 후 이 치료 게임에 대한 경험에 대한 질문을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세션 종료 시 SUDS(주관적 조난 척도)의 기준선 대비 평균 변화
기간: 약 10분
주관적 고통 척도(SUD) - 0에서 10까지의 등급으로, 0은 전혀 불안하지 않음을 나타내고 10은 최대 고통을 경험함을 나타냅니다. 아이는 최대 30분 동안 게임과 상호 작용합니다. 면접관은 아동과 게임의 상호 작용을 관찰하고 기록합니다. 그런 다음 아동은 실생활 노출을 수행할 기회를 갖게 됩니다. 나머지 시간 동안 면접관은 게임에 대한 자신의 경험에 대해 아동을 인터뷰합니다. 그들은 또한 부모로부터 피드백을 받을 것입니다.
약 10분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
게임을 하지 않는 것보다 게임을 선호하는 평균 어린이 평가
기간: 약 30분
게임 사용 선호도 0(없음) ~ 10(있음) 등급
약 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Stephen Whiteside, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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재미있는 비디오 게임에 대한 임상 시험

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