Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrische angstinterventie met een vermakelijk videospel: haalbaarheidsstudie

13 augustus 2019 bijgewerkt door: Stephen Whiteside, Mayo Clinic
Dit onderzoek heeft tot doel de haalbaarheid en effectiviteit te testen van het gebruik van een vermakelijke videogame als aanvulling op traditionele therapie voor de behandeling van angststoornissen bij jongeren, met name jongeren die mogelijk beperkte toegang hebben tot geestelijke gezondheidszorg in de traditionele klinische setting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om erachter te komen of jongeren met sociale angst een therapeutisch videospel aantrekkelijk en nuttig vinden. Kinderen tussen 7 en 17 jaar bij wie een sociale fobie is vastgesteld, worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 7 tot 17

  2. Hoofddiagnose van:

    1. sociale angst,
    2. separatieangststoornis
  3. Een ouder of andere primaire verzorger die beschikbaar is om met het kind deel te nemen aan alle beoordelings- en behandelingsactiviteiten
  4. Geschatte gemiddelde intelligentie
  5. Engels sprekende
  6. Kreeg minder dan 3 behandelingssessies voor sociale fobie

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van en/of huidige diagnose van:

    1. psychose,
    2. autisme,
    3. bipolaire stoornis,
    4. mentale retardatie,
    5. oppositioneel opstandige stoornis,
    6. PTSS,
    7. selectief mutisme, of
    8. ernstige depressieve stoornis
  2. Huidige suïcidaliteit of recent suïcidaal gedrag
  3. Ouder die betrokken moet zijn bij het onderzoek en die niet in staat is om adequaat deel te nemen vanwege intellectuele of psychiatrische problemen
  4. Starten of wijzigen van de dosering van een psychiatrische medicatie in de afgelopen twee maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkele arm - onderhoudend videospel
De kinderen in dit onderzoek krijgen eenmalig bezoek. Tijdens dit bezoek maken ze kennis met het spel. Het kind zal dan interactie hebben met het spel en nadat ze klaar zijn, zullen ze vragen worden gesteld over hun ervaring met het spel. Ouders observeren en geven hun eigen feedback over het spel.
Apparaat: Vermakelijk videospel
Kinderen tussen 7 en 17 jaar met een sociale fobie worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. Zij zullen een enkel bezoek bijwonen. Tijdens het bezoek maken ze gebruik van het therapeutische spel. Ze worden gecontroleerd tijdens het gebruik van het spel. Na afloop krijgen ze vragen over hun ervaring met dit therapeutische spel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in subjectieve eenheden van noodschaal (SUDS) aan het einde van de sessie
Tijdsspanne: ongeveer 10 minuten
Subjective Units of Distress Scale (SUD's) - van 0 tot 10 beoordelingen, waarbij 0 aangeeft dat ze geen enkele angst voelen en 10 aangeeft dat ze maximaal leed ervaren. Het kind heeft maximaal 30 minuten interactie met het spel. De interviewer observeert en registreert de interactie van het kind met het spel. Het kind krijgt dan de kans om een ​​real life exposure uit te voeren. De rest van de tijd interviewt de interviewer het kind over zijn/haar ervaring met het spel. Ze krijgen ook feedback van de ouder.
ongeveer 10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde beoordeling door kinderen van de voorkeur geven aan het spel boven het niet hebben van het spel
Tijdsspanne: ongeveer 30 minuten
beoordeling van 0 (zonder) tot 10 (met) voorkeur om spel te gebruiken
ongeveer 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen Whiteside, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-000162

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vermakelijk videospel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren