Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sms Guided Training After Acute Stroke (StrokeWalk)

17 września 2017 zaktualizowane przez: Birgit Vahlberg, Uppsala County Council, Sweden

Sms Guided Training After Acute Stroke: A Pilot Study

The purpose of this exploratory study is to investigate how a predetermined outdoor walking program (12 weeks) is best delivered to individuals with stroke over 18 years, either by smartphone and the Short Message Service (SMS) or video link.

Furthermore, the aim is to investigate how the study design works in practice and determine the effects of the outdoor walking exercise program in combination with a leg exercise on physical functioning (walking capacity, gait speed, mobility and grip strength).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Twenty community-living individuals in Uppsala municipality will be included and treated with a cross-over design. Ten individuals will initially receive exercise instructions to their smartphones via Short Message Service (SMS) for 6 weeks and after that instructions by a video link (6 weeks). Another 10 individuals will initially receive instructions by a video link and then switching to management with SMS after 6 weeks of training.

Intervention: Participants are supposed to perform an outdoor walking exercise program for 12 weeks. The walks should gradually increase in frequency and intensity, and is expected to start after discharge from the stroke department, after the assessment. The first 2 weeks start with daily walks. The walks will be conducted at a pace that increases the heart rate but still makes it possible to talk. The intensity and frequency of walks will progressively increase performed according to the Borg scale: 12-15, ie, moderate to strenuous. Participants will walk 5-7 days/week. Added to this is a strength exercise, which should be performed in connection with the walk training.

Methods: Questionnaires and medical records used for documentation of age, sex, comorbidity, blood pressure, medications and previous education.

Assessment of motor function, cognition, level of physical activity are only performed as screening at baseline measurements. Objective evaluation of the participants' adherence to the outdoor walking program will be measured with a training diary where the individual documents whether they have followed the training instructions.

Power analysis is not performed since this is an exploratory study. The investigators will analyze the data using an intention-to -treat. The investigators will also do a 'per-protocol analysis, where only participants who completed the training are included. Participants should have participated in at least 50% of the training sessions. All analyzes will be done using SPSS version 23 (IBM, Armonk).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. ≥ 18 years
  2. Verified ischemic cerebral infarction or intracerebral hemorrhage.
  3. Sufficient walking capacity and motor function
  4. Able to communicate in Swedish
  5. Signed consent

Exclusion Criteria:

Are one or more of the following:

  1. Subarachnoid bleeding
  2. Insufficient cognition and impaired ability to understand instructions
  3. Medical problems that make it unsuitable to participate

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Training after acute stroke
Intervention: Outdoor walking and strength training.
Outdoor walking: Participants will receive daily training instructions via Short message Service (SMS) over 12 weeks. The walks are increased in frequency and intensity. The intensity are rated using the Borg scale to 12-15. The first 2 weeks begins with daily walks of 10 minutes. The last 4 weeks the walk training will partly be performed in intervals in combination with conventional outdoor walks. The interval training includes warming-up (5 minutes), fast walking for 4 minutes alternated with slower walking for three minutes. This is repeated 3 times, followed by cooling down for about five minutes. Strength training: to repeatedly get up from sitting. Number of repetitions will increase from 5-20 per set and will be performed daily in 3 sets with a short rest between each set.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6 Minutes Walk Test
Ramy czasowe: change from baseline walking capacity to three months
walking capacity
change from baseline walking capacity to three months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Short Physical Performance Battery
Ramy czasowe: change from baseline mobility to three months
mobility
change from baseline mobility to three months
10 meters walk test
Ramy czasowe: change from baseline gait speed to three months
gait speed
change from baseline gait speed to three months
Montreal Outcome Assessment
Ramy czasowe: baseline
cognitive function
baseline
Modified Rankin Scale
Ramy czasowe: baseline
motor function
baseline
Saltin Grimby Physical Activity Level Scale
Ramy czasowe: baseline
level of physical activity
baseline
Jamar hand dynamometer
Ramy czasowe: change from baseline hand-grip strength to three months
hand-grip strength
change from baseline hand-grip strength to three months
The Visual Analogue Rating Scale (VAS)
Ramy czasowe: change from six baseline to three months.
Report of how to deliver the best instructions.
change from six baseline to three months.
The Visual Analogue Rating Scale (VAS)
Ramy czasowe: change from baseline to three months.
Report of how to deliver the best instructions.
change from baseline to three months.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Birgit Vahlberg, Med Dr, RPT, VO Paramedicin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj