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Sms Guided Training After Acute Stroke (StrokeWalk)

17 de setembro de 2017 atualizado por: Birgit Vahlberg, Uppsala County Council, Sweden

Sms Guided Training After Acute Stroke: A Pilot Study

The purpose of this exploratory study is to investigate how a predetermined outdoor walking program (12 weeks) is best delivered to individuals with stroke over 18 years, either by smartphone and the Short Message Service (SMS) or video link.

Furthermore, the aim is to investigate how the study design works in practice and determine the effects of the outdoor walking exercise program in combination with a leg exercise on physical functioning (walking capacity, gait speed, mobility and grip strength).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Twenty community-living individuals in Uppsala municipality will be included and treated with a cross-over design. Ten individuals will initially receive exercise instructions to their smartphones via Short Message Service (SMS) for 6 weeks and after that instructions by a video link (6 weeks). Another 10 individuals will initially receive instructions by a video link and then switching to management with SMS after 6 weeks of training.

Intervention: Participants are supposed to perform an outdoor walking exercise program for 12 weeks. The walks should gradually increase in frequency and intensity, and is expected to start after discharge from the stroke department, after the assessment. The first 2 weeks start with daily walks. The walks will be conducted at a pace that increases the heart rate but still makes it possible to talk. The intensity and frequency of walks will progressively increase performed according to the Borg scale: 12-15, ie, moderate to strenuous. Participants will walk 5-7 days/week. Added to this is a strength exercise, which should be performed in connection with the walk training.

Methods: Questionnaires and medical records used for documentation of age, sex, comorbidity, blood pressure, medications and previous education.

Assessment of motor function, cognition, level of physical activity are only performed as screening at baseline measurements. Objective evaluation of the participants' adherence to the outdoor walking program will be measured with a training diary where the individual documents whether they have followed the training instructions.

Power analysis is not performed since this is an exploratory study. The investigators will analyze the data using an intention-to -treat. The investigators will also do a 'per-protocol analysis, where only participants who completed the training are included. Participants should have participated in at least 50% of the training sessions. All analyzes will be done using SPSS version 23 (IBM, Armonk).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. ≥ 18 years
  2. Verified ischemic cerebral infarction or intracerebral hemorrhage.
  3. Sufficient walking capacity and motor function
  4. Able to communicate in Swedish
  5. Signed consent

Exclusion Criteria:

Are one or more of the following:

  1. Subarachnoid bleeding
  2. Insufficient cognition and impaired ability to understand instructions
  3. Medical problems that make it unsuitable to participate

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Training after acute stroke
Intervention: Outdoor walking and strength training.
Outdoor walking: Participants will receive daily training instructions via Short message Service (SMS) over 12 weeks. The walks are increased in frequency and intensity. The intensity are rated using the Borg scale to 12-15. The first 2 weeks begins with daily walks of 10 minutes. The last 4 weeks the walk training will partly be performed in intervals in combination with conventional outdoor walks. The interval training includes warming-up (5 minutes), fast walking for 4 minutes alternated with slower walking for three minutes. This is repeated 3 times, followed by cooling down for about five minutes. Strength training: to repeatedly get up from sitting. Number of repetitions will increase from 5-20 per set and will be performed daily in 3 sets with a short rest between each set.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
6 Minutes Walk Test
Prazo: change from baseline walking capacity to three months
walking capacity
change from baseline walking capacity to three months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Short Physical Performance Battery
Prazo: change from baseline mobility to three months
mobility
change from baseline mobility to three months
10 meters walk test
Prazo: change from baseline gait speed to three months
gait speed
change from baseline gait speed to three months
Montreal Outcome Assessment
Prazo: baseline
cognitive function
baseline
Modified Rankin Scale
Prazo: baseline
motor function
baseline
Saltin Grimby Physical Activity Level Scale
Prazo: baseline
level of physical activity
baseline
Jamar hand dynamometer
Prazo: change from baseline hand-grip strength to three months
hand-grip strength
change from baseline hand-grip strength to three months
The Visual Analogue Rating Scale (VAS)
Prazo: change from six baseline to three months.
Report of how to deliver the best instructions.
change from six baseline to three months.
The Visual Analogue Rating Scale (VAS)
Prazo: change from baseline to three months.
Report of how to deliver the best instructions.
change from baseline to three months.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Birgit Vahlberg, Med Dr, RPT, VO Paramedicin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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