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Sms Guided Training After Acute Stroke (StrokeWalk)

17 settembre 2017 aggiornato da: Birgit Vahlberg, Uppsala County Council, Sweden

Sms Guided Training After Acute Stroke: A Pilot Study

The purpose of this exploratory study is to investigate how a predetermined outdoor walking program (12 weeks) is best delivered to individuals with stroke over 18 years, either by smartphone and the Short Message Service (SMS) or video link.

Furthermore, the aim is to investigate how the study design works in practice and determine the effects of the outdoor walking exercise program in combination with a leg exercise on physical functioning (walking capacity, gait speed, mobility and grip strength).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Twenty community-living individuals in Uppsala municipality will be included and treated with a cross-over design. Ten individuals will initially receive exercise instructions to their smartphones via Short Message Service (SMS) for 6 weeks and after that instructions by a video link (6 weeks). Another 10 individuals will initially receive instructions by a video link and then switching to management with SMS after 6 weeks of training.

Intervention: Participants are supposed to perform an outdoor walking exercise program for 12 weeks. The walks should gradually increase in frequency and intensity, and is expected to start after discharge from the stroke department, after the assessment. The first 2 weeks start with daily walks. The walks will be conducted at a pace that increases the heart rate but still makes it possible to talk. The intensity and frequency of walks will progressively increase performed according to the Borg scale: 12-15, ie, moderate to strenuous. Participants will walk 5-7 days/week. Added to this is a strength exercise, which should be performed in connection with the walk training.

Methods: Questionnaires and medical records used for documentation of age, sex, comorbidity, blood pressure, medications and previous education.

Assessment of motor function, cognition, level of physical activity are only performed as screening at baseline measurements. Objective evaluation of the participants' adherence to the outdoor walking program will be measured with a training diary where the individual documents whether they have followed the training instructions.

Power analysis is not performed since this is an exploratory study. The investigators will analyze the data using an intention-to -treat. The investigators will also do a 'per-protocol analysis, where only participants who completed the training are included. Participants should have participated in at least 50% of the training sessions. All analyzes will be done using SPSS version 23 (IBM, Armonk).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. ≥ 18 years
  2. Verified ischemic cerebral infarction or intracerebral hemorrhage.
  3. Sufficient walking capacity and motor function
  4. Able to communicate in Swedish
  5. Signed consent

Exclusion Criteria:

Are one or more of the following:

  1. Subarachnoid bleeding
  2. Insufficient cognition and impaired ability to understand instructions
  3. Medical problems that make it unsuitable to participate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Training after acute stroke
Intervention: Outdoor walking and strength training.
Outdoor walking: Participants will receive daily training instructions via Short message Service (SMS) over 12 weeks. The walks are increased in frequency and intensity. The intensity are rated using the Borg scale to 12-15. The first 2 weeks begins with daily walks of 10 minutes. The last 4 weeks the walk training will partly be performed in intervals in combination with conventional outdoor walks. The interval training includes warming-up (5 minutes), fast walking for 4 minutes alternated with slower walking for three minutes. This is repeated 3 times, followed by cooling down for about five minutes. Strength training: to repeatedly get up from sitting. Number of repetitions will increase from 5-20 per set and will be performed daily in 3 sets with a short rest between each set.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6 Minutes Walk Test
Lasso di tempo: change from baseline walking capacity to three months
walking capacity
change from baseline walking capacity to three months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Short Physical Performance Battery
Lasso di tempo: change from baseline mobility to three months
mobility
change from baseline mobility to three months
10 meters walk test
Lasso di tempo: change from baseline gait speed to three months
gait speed
change from baseline gait speed to three months
Montreal Outcome Assessment
Lasso di tempo: baseline
cognitive function
baseline
Modified Rankin Scale
Lasso di tempo: baseline
motor function
baseline
Saltin Grimby Physical Activity Level Scale
Lasso di tempo: baseline
level of physical activity
baseline
Jamar hand dynamometer
Lasso di tempo: change from baseline hand-grip strength to three months
hand-grip strength
change from baseline hand-grip strength to three months
The Visual Analogue Rating Scale (VAS)
Lasso di tempo: change from six baseline to three months.
Report of how to deliver the best instructions.
change from six baseline to three months.
The Visual Analogue Rating Scale (VAS)
Lasso di tempo: change from baseline to three months.
Report of how to deliver the best instructions.
change from baseline to three months.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Birgit Vahlberg, Med Dr, RPT, VO Paramedicin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

25 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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