A Mobile Phone Based Medication Reminder Program
27 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Duke University
A Mobile Phone Based Medication Reminder Program for Patients in China With Coronary Heart Disease: A Pilot Study
This study evaluates the feasibility and acceptability of using mobile applications to improve medication adherence.
Participants in the experimental group will receive educational materials and daily reminders through mobile applications.
While, participants in the control group will receive only educational materials.
After the intervention, interviews will be conducted among participants through phone calls.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The purpose of this study is to improve medication adherence for Chinese patients with coronary heart disease (CHD) by using mobile applications.
An exploratory randomized controlled trial (RCT, N=49) and interviews (n=15) will be included in this pilot study.
The RCT will compare the effects of the medication adherence (MA, n=24) intervention and control condition (n=25) on the MA score (percent of prescribed antihypertensive drugs taken), and health outcomes (SBP and DBP obtained) of patients.
The health outcomes will be assessed at enrollment and every three days after the intervention begins for thirty days.
Feasibility will be determined by the number of patients enrolled, and retention (percent of patients who complete the study).
Acceptability (read daily reminders and educational materials via mobile applications) will be evaluated through focus group interviews.
All analyses will be performed using SAS 9.3 (Cary, NC).
The potential risks of this study are minimal.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion criteria for participants are:
- having a medical diagnosis of CHD
- being eighteen years old or older
- having an antihypertensive medication regimen that lasts for forty-nine days or more at the enrollment
- being able to read messages through mobile phone
- having a mobile phone which can receive messages from WeChat, and can receive daily reminders from BB Reminder
- having no obvious cognitive impairment
- patients with comorbidities can be included in the study, but during the study, antihypertensive medications are their only prescribed medications (this will be screened by the cardiologist).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobile App Group
Participants in the experimental group will receive daily reminders and educational materials from mobile applications.
|
Reminders.
Participants will receive medication-taking reminders from the researcher.
These reminders are sent through the mobile application-BB Reminder on an unencrypted external device (a phone borrowed from Duke University School of Nursing and is used specifically for this study by the researcher).
BB Reminder has the function that after inputting a patient's phone number and prescriptions, participants can receive reminders through text messages of the name, dosage, function, and administration route for every dose of his/her medications.
The daily reminders will be sent to participants 15 minutes before every dose of their medications.
Educational materials.
Participants will receive educational materials from the researcher.
These educational materials will be sent through the mobile application-WeChat.
The educational materials include short articles (< 500 words) and/or pictures.
They will be retrieved from the Chinese Cardiovascular Disease-Prevention Information Website (www.healthyheart-china.com), which is governed by the Chinese Ministry of Health.
The validity of information from it is guaranteed.
The retrieved educational materials will be screened by the cardiologist, the head nurse, and the researcher, before sending to participants.
The educational materials will be sent to participants every other day at any time during 8 am and 10 pm.
|
|
Aktywny komparator: Control Group
The control group will receive the same educational materials, but no daily reminder.
|
Educational materials.
Participants will receive educational materials from the researcher.
These educational materials will be sent through the mobile application-WeChat.
The educational materials include short articles (< 500 words) and/or pictures.
They will be retrieved from the Chinese Cardiovascular Disease-Prevention Information Website (www.healthyheart-china.com), which is governed by the Chinese Ministry of Health.
The validity of information from it is guaranteed.
The retrieved educational materials will be screened by the cardiologist, the head nurse, and the researcher, before sending to participants.
The educational materials will be sent to participants every other day at any time during 8 am and 10 pm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in medication adherence score
Ramy czasowe: baseline, day 3, day 6, day 9, day 12, day 15, day 18, day 21, day 24, day 27, day 30.
|
Percent of prescribed antihypertensive drugs taken during the past three days.
|
baseline, day 3, day 6, day 9, day 12, day 15, day 18, day 21, day 24, day 27, day 30.
|
|
Change in systolic blood pressure (SBP)
Ramy czasowe: baseline, day 3, day 6, day 9, day 12, day 15, day 18, day 21, day 24, day 27, day 30.
|
baseline, day 3, day 6, day 9, day 12, day 15, day 18, day 21, day 24, day 27, day 30.
|
|
|
Change in diastolic blood pressure (DBP)
Ramy czasowe: baseline, day 3, day 6, day 9, day 12, day 15, day 18, day 21, day 24, day 27, day 30.
|
baseline, day 3, day 6, day 9, day 12, day 15, day 18, day 21, day 24, day 27, day 30.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Feasibility as measured by patient enrollment
Ramy czasowe: approximately seven weeks
|
Feasibility will be determined by the number of patients enrolled, and retention (percent of patients who complete the study).
|
approximately seven weeks
|
|
Feasibility as measured by patient retention
Ramy czasowe: approximately seven weeks
|
Feasibility will be determined by retention (percent of patients who complete the study)
|
approximately seven weeks
|
|
Acceptability as measured by patient interviews
Ramy czasowe: approximately seven weeks
|
Acceptability (read daily reminders and educational materials via mobile applications) will be evaluated through interviews.
|
approximately seven weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
11 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00073395
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .