A Mobile Phone Based Medication Reminder Program
perjantai 27. tammikuuta 2017 päivittänyt: Duke University
A Mobile Phone Based Medication Reminder Program for Patients in China With Coronary Heart Disease: A Pilot Study
This study evaluates the feasibility and acceptability of using mobile applications to improve medication adherence.
Participants in the experimental group will receive educational materials and daily reminders through mobile applications.
While, participants in the control group will receive only educational materials.
After the intervention, interviews will be conducted among participants through phone calls.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this study is to improve medication adherence for Chinese patients with coronary heart disease (CHD) by using mobile applications.
An exploratory randomized controlled trial (RCT, N=49) and interviews (n=15) will be included in this pilot study.
The RCT will compare the effects of the medication adherence (MA, n=24) intervention and control condition (n=25) on the MA score (percent of prescribed antihypertensive drugs taken), and health outcomes (SBP and DBP obtained) of patients.
The health outcomes will be assessed at enrollment and every three days after the intervention begins for thirty days.
Feasibility will be determined by the number of patients enrolled, and retention (percent of patients who complete the study).
Acceptability (read daily reminders and educational materials via mobile applications) will be evaluated through focus group interviews.
All analyses will be performed using SAS 9.3 (Cary, NC).
The potential risks of this study are minimal.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion criteria for participants are:
- having a medical diagnosis of CHD
- being eighteen years old or older
- having an antihypertensive medication regimen that lasts for forty-nine days or more at the enrollment
- being able to read messages through mobile phone
- having a mobile phone which can receive messages from WeChat, and can receive daily reminders from BB Reminder
- having no obvious cognitive impairment
- patients with comorbidities can be included in the study, but during the study, antihypertensive medications are their only prescribed medications (this will be screened by the cardiologist).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobile App Group
Participants in the experimental group will receive daily reminders and educational materials from mobile applications.
|
Reminders.
Participants will receive medication-taking reminders from the researcher.
These reminders are sent through the mobile application-BB Reminder on an unencrypted external device (a phone borrowed from Duke University School of Nursing and is used specifically for this study by the researcher).
BB Reminder has the function that after inputting a patient's phone number and prescriptions, participants can receive reminders through text messages of the name, dosage, function, and administration route for every dose of his/her medications.
The daily reminders will be sent to participants 15 minutes before every dose of their medications.
Educational materials.
Participants will receive educational materials from the researcher.
These educational materials will be sent through the mobile application-WeChat.
The educational materials include short articles (< 500 words) and/or pictures.
They will be retrieved from the Chinese Cardiovascular Disease-Prevention Information Website (www.healthyheart-china.com), which is governed by the Chinese Ministry of Health.
The validity of information from it is guaranteed.
The retrieved educational materials will be screened by the cardiologist, the head nurse, and the researcher, before sending to participants.
The educational materials will be sent to participants every other day at any time during 8 am and 10 pm.
|
|
Active Comparator: Control Group
The control group will receive the same educational materials, but no daily reminder.
|
Educational materials.
Participants will receive educational materials from the researcher.
These educational materials will be sent through the mobile application-WeChat.
The educational materials include short articles (< 500 words) and/or pictures.
They will be retrieved from the Chinese Cardiovascular Disease-Prevention Information Website (www.healthyheart-china.com), which is governed by the Chinese Ministry of Health.
The validity of information from it is guaranteed.
The retrieved educational materials will be screened by the cardiologist, the head nurse, and the researcher, before sending to participants.
The educational materials will be sent to participants every other day at any time during 8 am and 10 pm.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in medication adherence score
Aikaikkuna: baseline, day 3, day 6, day 9, day 12, day 15, day 18, day 21, day 24, day 27, day 30.
|
Percent of prescribed antihypertensive drugs taken during the past three days.
|
baseline, day 3, day 6, day 9, day 12, day 15, day 18, day 21, day 24, day 27, day 30.
|
|
Change in systolic blood pressure (SBP)
Aikaikkuna: baseline, day 3, day 6, day 9, day 12, day 15, day 18, day 21, day 24, day 27, day 30.
|
baseline, day 3, day 6, day 9, day 12, day 15, day 18, day 21, day 24, day 27, day 30.
|
|
|
Change in diastolic blood pressure (DBP)
Aikaikkuna: baseline, day 3, day 6, day 9, day 12, day 15, day 18, day 21, day 24, day 27, day 30.
|
baseline, day 3, day 6, day 9, day 12, day 15, day 18, day 21, day 24, day 27, day 30.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feasibility as measured by patient enrollment
Aikaikkuna: approximately seven weeks
|
Feasibility will be determined by the number of patients enrolled, and retention (percent of patients who complete the study).
|
approximately seven weeks
|
|
Feasibility as measured by patient retention
Aikaikkuna: approximately seven weeks
|
Feasibility will be determined by retention (percent of patients who complete the study)
|
approximately seven weeks
|
|
Acceptability as measured by patient interviews
Aikaikkuna: approximately seven weeks
|
Acceptability (read daily reminders and educational materials via mobile applications) will be evaluated through interviews.
|
approximately seven weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00073395
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Daily reminders of taking medications
-
Hospices Civils de LyonValmisAmbulatorinen hoito | Päivystys, sairaala | Terveyspalvelut vanhuksilleRanska
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
NYU Langone HealthValmis
-
University Hospital, BordeauxRekrytointiAivohalvaus | Dementia | Aivojen pienten alusten sairaudetRanska
-
Indiana UniversityHALEONValmis