- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02793830
A Mobile Phone Based Medication Reminder Program
2017. január 27. frissítette: Duke University
A Mobile Phone Based Medication Reminder Program for Patients in China With Coronary Heart Disease: A Pilot Study
This study evaluates the feasibility and acceptability of using mobile applications to improve medication adherence.
Participants in the experimental group will receive educational materials and daily reminders through mobile applications.
While, participants in the control group will receive only educational materials.
After the intervention, interviews will be conducted among participants through phone calls.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The purpose of this study is to improve medication adherence for Chinese patients with coronary heart disease (CHD) by using mobile applications.
An exploratory randomized controlled trial (RCT, N=49) and interviews (n=15) will be included in this pilot study.
The RCT will compare the effects of the medication adherence (MA, n=24) intervention and control condition (n=25) on the MA score (percent of prescribed antihypertensive drugs taken), and health outcomes (SBP and DBP obtained) of patients.
The health outcomes will be assessed at enrollment and every three days after the intervention begins for thirty days.
Feasibility will be determined by the number of patients enrolled, and retention (percent of patients who complete the study).
Acceptability (read daily reminders and educational materials via mobile applications) will be evaluated through focus group interviews.
All analyses will be performed using SAS 9.3 (Cary, NC).
The potential risks of this study are minimal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion criteria for participants are:
- having a medical diagnosis of CHD
- being eighteen years old or older
- having an antihypertensive medication regimen that lasts for forty-nine days or more at the enrollment
- being able to read messages through mobile phone
- having a mobile phone which can receive messages from WeChat, and can receive daily reminders from BB Reminder
- having no obvious cognitive impairment
- patients with comorbidities can be included in the study, but during the study, antihypertensive medications are their only prescribed medications (this will be screened by the cardiologist).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mobile App Group
Participants in the experimental group will receive daily reminders and educational materials from mobile applications.
|
Reminders.
Participants will receive medication-taking reminders from the researcher.
These reminders are sent through the mobile application-BB Reminder on an unencrypted external device (a phone borrowed from Duke University School of Nursing and is used specifically for this study by the researcher).
BB Reminder has the function that after inputting a patient's phone number and prescriptions, participants can receive reminders through text messages of the name, dosage, function, and administration route for every dose of his/her medications.
The daily reminders will be sent to participants 15 minutes before every dose of their medications.
Educational materials.
Participants will receive educational materials from the researcher.
These educational materials will be sent through the mobile application-WeChat.
The educational materials include short articles (< 500 words) and/or pictures.
They will be retrieved from the Chinese Cardiovascular Disease-Prevention Information Website (www.healthyheart-china.com), which is governed by the Chinese Ministry of Health.
The validity of information from it is guaranteed.
The retrieved educational materials will be screened by the cardiologist, the head nurse, and the researcher, before sending to participants.
The educational materials will be sent to participants every other day at any time during 8 am and 10 pm.
|
Aktív összehasonlító: Control Group
The control group will receive the same educational materials, but no daily reminder.
|
Educational materials.
Participants will receive educational materials from the researcher.
These educational materials will be sent through the mobile application-WeChat.
The educational materials include short articles (< 500 words) and/or pictures.
They will be retrieved from the Chinese Cardiovascular Disease-Prevention Information Website (www.healthyheart-china.com), which is governed by the Chinese Ministry of Health.
The validity of information from it is guaranteed.
The retrieved educational materials will be screened by the cardiologist, the head nurse, and the researcher, before sending to participants.
The educational materials will be sent to participants every other day at any time during 8 am and 10 pm.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change in medication adherence score
Időkeret: baseline, day 3, day 6, day 9, day 12, day 15, day 18, day 21, day 24, day 27, day 30.
|
Percent of prescribed antihypertensive drugs taken during the past three days.
|
baseline, day 3, day 6, day 9, day 12, day 15, day 18, day 21, day 24, day 27, day 30.
|
Change in systolic blood pressure (SBP)
Időkeret: baseline, day 3, day 6, day 9, day 12, day 15, day 18, day 21, day 24, day 27, day 30.
|
baseline, day 3, day 6, day 9, day 12, day 15, day 18, day 21, day 24, day 27, day 30.
|
|
Change in diastolic blood pressure (DBP)
Időkeret: baseline, day 3, day 6, day 9, day 12, day 15, day 18, day 21, day 24, day 27, day 30.
|
baseline, day 3, day 6, day 9, day 12, day 15, day 18, day 21, day 24, day 27, day 30.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Feasibility as measured by patient enrollment
Időkeret: approximately seven weeks
|
Feasibility will be determined by the number of patients enrolled, and retention (percent of patients who complete the study).
|
approximately seven weeks
|
Feasibility as measured by patient retention
Időkeret: approximately seven weeks
|
Feasibility will be determined by retention (percent of patients who complete the study)
|
approximately seven weeks
|
Acceptability as measured by patient interviews
Időkeret: approximately seven weeks
|
Acceptability (read daily reminders and educational materials via mobile applications) will be evaluated through interviews.
|
approximately seven weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. július 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 7.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00073395
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Daily reminders of taking medications
-
Hospices Civils de LyonToborzás