- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02850094
Projekt Wellness BWH (B-Well)
Projekt Wellness Szpitala Brigham i Women's
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy noszą akcelerometr Fitbit Flex przez co najmniej sześć miesięcy. W ciągu pierwszych dwóch tygodni otrzymują wynagrodzenie za samo noszenie Fitbita. Następnie regularnie otrzymują wynagrodzenie za spełnienie wytycznych CDC dotyczących umiarkowanej aktywności fizycznej (PA) lub zwiększenie swojej PA o co najmniej 10% w porównaniu z poprzednim tygodniem. Umiarkowana PA definiowana jest jako chodzenie z co najmniej 100 krokami na minutę przez co najmniej 10 minut jednorazowo. Jedna minuta intensywnej PA, powyżej 175 kroków/minutę, liczy się jako dwie minuty umiarkowanej PA.
Oprócz cotygodniowych bonusów, istnieją również premie za osiągnięcie wszystkich celów w odstępach 1 miesiąca, 3 miesięcy i 6 miesięcy. W przypadkach, gdy wszyscy trzej członkowie zespołu otrzymali premię, ich premie są podwajane. Osoby indywidualne wypełniają również cotygodniowe ankiety dotyczące swojej obecności w pracy, a także dłuższe ankiety na początku, po trzech miesiącach i po sześciu miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pracownik szpitala Brigham and Women's
- Zgłoszono mniej niż 30 minut ćwiczeń tygodniowo
- Codzienne korzystanie z komputera w pracy lub w domu
- Chęć noszenia krokomierza, poddania się badaniom przesiewowym i wypełniania okazjonalnych kwestionariuszy
Kryteria wykluczenia:
- Zawód: lekarz, pielęgniarka lub inny pracownik medyczny
- Samodzielnie zgłoszona ciąża na początku badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Premie Finansowe
Przez dwa tygodnie po rejestracji uczestnicy są monitorowani za pomocą akcelerometru FitBit, aby śledzić ich poziom aktywności fizycznej przed interwencją.
Przez dwadzieścia cztery tygodnie po okresie obserwacyjnym uczestnicy są uprawnieni do otrzymania premii finansowych w oparciu o zwiększoną aktywność.
Uczestnicy rejestrują się jako zespoły i są uprawnieni do dodatkowych premii finansowych w oparciu o wyniki ich zespołu.
|
Każdy uczestnik kwalifikuje się do otrzymania 10 USD tygodniowo za zwiększenie liczby minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej o 10% w porównaniu z poprzednim tygodniem lub za spełnienie wytycznych CDC wynoszących 150 minut/tydzień.
Uczestnicy, którzy osiągną swoje docelowe minuty aktywności fizycznej każdego tygodnia przez miesiąc, trzy miesiące lub sześć miesięcy, otrzymują odpowiednio premie w wysokości 15 USD, 25 USD lub 50 USD.
Jeśli wszyscy członkowie zespołu osiągną swoje indywidualne cele aktywności fizycznej, nagroda każdego uczestnika jest podwajana.
W sumie uczestnicy mogą zarobić do 860 USD, jeśli osiągną wszystkie swoje cele.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność Fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Minuty umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (powyżej 100 kroków/minutę)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osoby spełniające wytyczne CDC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Procent kohorty, która osiągnęła 150 minut umiarkowanej aktywności fizycznej tygodniowo
|
6 miesięcy
|
|
Przestrzeganie zasad Fitbit
Ramy czasowe: 6 Miesięcy
|
Procent kohorty, która nosiła swojego Fitbita przez cztery lub więcej dni w tygodniu przez co najmniej 20 z 24 tygodni
|
6 Miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Meints SM, Yang HY, Collins JE, Katz JN, Losina E. Race Differences in Physical Activity Uptake Within a Workplace Wellness Program: A Comparison of Black and White Employees. Am J Health Promot. 2019 Jul;33(6):886-893. doi: 10.1177/0890117119833341. Epub 2019 Feb 26.
- Losina E, Smith SR, Usiskin IM, Klara KM, Michl GL, Deshpande BR, Yang HY, Smith KC, Collins JE, Katz JN. Implementation of a workplace intervention using financial rewards to promote adherence to physical activity guidelines: a feasibility study. BMC Public Health. 2017 Dec 1;17(1):921. doi: 10.1186/s12889-017-4931-2.
- Smith KC, Michl GL, Katz JN, Losina E. Meteorologic and Geographic Barriers to Physical Activity in a Workplace Wellness Program. J Phys Act Health. 2018 Feb 1;15(2):108-116. doi: 10.1123/jpah.2016-0731. Epub 2017 Nov 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014P000970
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .