Wpływ aktywacji neutrofili u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym leczonych terapią wewnątrznaczyniową (NEUTROSTROKE)
1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Aktywacja neutrofili u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym leczonych terapią wewnątrznaczyniową
Dane kliniczne i eksperymentalne sugerują, że aktywacja i wynaczynienie neutrofilów są szkodliwe w ostrym udarze niedokrwiennym (AIS), co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem niekorzystnego wyniku i transformacji krwotocznej (HT). Jednak badania kliniczne ukierunkowane na rekrutację neutrofili u pacjentów z AIS dały wynik negatywny. Niedawno przeprowadzone badanie eksperymentalne wykazało, że aktywacja i transmigracja neutrofilów rozpoczynają się natychmiast po okluzji. Zahamowanie rekrutacji neutrofilów kilka godzin po rozpoczęciu niedokrwienia wydaje się zatem zbyt późne, aby miało znaczenie kliniczne.
Celem jest zbadanie zależnego od czasu wpływu neutrofili w AIS i dominujących mediatorów w każdym punkcie czasowym w celu określenia odpowiedniego celu terapeutycznego i okna czasowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
440
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym wtórnym do niedrożności dużego naczynia, poddawani terapii wewnątrznaczyniowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >= 18 lat
- ostry udar niedokrwienny wtórny do niedrożności dużego naczynia.
- Pacjenci hospitalizowani w celu leczenia wewnątrznaczyniowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
- pacjent pod ochroną prawną
- Sprzeciw pacjenta na udział w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
liczba neutrofili
Ramy czasowe: przed rekanalizacja
|
Biomarkery aktywacji neutrofili w osoczu
|
przed rekanalizacja
|
|
liczba neutrofili
Ramy czasowe: bezpośrednio po rekanalizacji
|
Biomarkery aktywacji neutrofili w osoczu
|
bezpośrednio po rekanalizacji
|
|
liczba neutrofili
Ramy czasowe: 24 godziny po rekanalizacji
|
Biomarkery aktywacji neutrofili w osoczu
|
24 godziny po rekanalizacji
|
|
liczba proteaz neutrofili
Ramy czasowe: przed rekanalizacja
|
przed rekanalizacja
|
|
|
wynik rekanalizacji
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu wewnątrznaczyniowym
|
Tromboliza w klasyfikacji zawału mózgu (TICI)
|
bezpośrednio po zabiegu wewnątrznaczyniowym
|
|
etiologia ostrego udaru niedokrwiennego
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu wewnątrznaczyniowym
|
zgodnie z definicją w badaniu Trial of Danaparoid (ORG10172) w leczeniu ostrego udaru mózgu (klasyfikacja TOAST)
|
w ciągu 24 godzin po zabiegu wewnątrznaczyniowym
|
|
nasilenie objawów neurologicznych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
|
linia bazowa
|
|
przerwanie bariery krew-mózg
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu wewnątrznaczyniowym
|
diagnostyka na podstawie tomografii komputerowej mózgu
|
w ciągu 24 godzin po zabiegu wewnątrznaczyniowym
|
|
krwotok mózgowy
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu wewnątrznaczyniowym
|
Skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
|
24 godziny po zabiegu wewnątrznaczyniowym
|
|
Odzyskiwanie funkcji motorycznych po udarze
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
zmodyfikowana skala Rankina
|
3 miesiące
|
|
liczby cząsteczek adhezyjnych
Ramy czasowe: przed rekanalizacja
|
przed rekanalizacja
|
|
|
liczby cząsteczek adhezyjnych
Ramy czasowe: bezpośrednio po rekanalizacji
|
bezpośrednio po rekanalizacji
|
|
|
liczby cząsteczek adhezyjnych
Ramy czasowe: 24 godziny po rekanalizacji
|
24 godziny po rekanalizacji
|
|
|
zliczenia wolnego DNA w osoczu
Ramy czasowe: przed rekanalizacja
|
przed rekanalizacja
|
|
|
zliczenia wolnego DNA w osoczu
Ramy czasowe: bezpośrednio po rekanalizacji
|
bezpośrednio po rekanalizacji
|
|
|
zliczenia wolnego DNA w osoczu
Ramy czasowe: 24 godziny po rekanalizacji
|
24 godziny po rekanalizacji
|
|
|
liczba proteaz neutrofili
Ramy czasowe: bezpośrednio po rekanalizacji
|
bezpośrednio po rekanalizacji
|
|
|
liczba proteaz neutrofili
Ramy czasowe: 24 godziny po rekanalizacji
|
24 godziny po rekanalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Philippe DESILLES, MD, Fondation OPH A de Rothschild
- Krzesło do nauki: Mikael MAZIGHI, MD, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JDS_2015_46
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .