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혈관내 치료를 받은 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 호중구 활성화의 영향 (NEUTROSTROKE)

2024년 4월 16일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

혈관내 치료를 받은 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 호중구 활성화

임상 및 실험 데이터에 따르면 호중구 활성화 및 유출은 바람직하지 않은 결과 및 출혈성 변형(HT)의 위험 증가와 관련된 급성 허혈성 뇌졸중(AIS)에서 유해합니다. 그러나 AIS 환자의 호중구 모집을 대상으로 한 임상 시험은 음성이었습니다. 최근 실험적 연구에 따르면 폐색 직후 호중구 활성화 및 이동이 시작됩니다. 따라서 허혈이 시작된 후 몇 시간 후에 호중구 모집의 억제는 임상적 관련성을 갖기에는 너무 늦은 것으로 보입니다.

목표는 AIS에서 호중구의 시간 의존적 영향과 적절한 치료 목표 및 시간 창을 식별하기 위해 각 시점에서 우세한 매개체를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

440

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혈관 내 치료를 받고 있는 큰 혈관 폐색에 이차적인 급성 허혈성 뇌졸중 환자.

설명

포함 기준:

  • 나이 >= 18세
  • 큰 혈관 폐색에 이차적인 급성 허혈성 뇌졸중.
  • 혈관내 치료를 위해 입원한 환자.

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유 환자
  • 법적 보호를 받는 환자
  • 이 연구에 참여하는 환자의 반대

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 3 개월
3 개월
호중구 수
기간: 개통 전
혈장 호중구 활성화 바이오마커
개통 전
호중구 수
기간: 재개통 직후
혈장 호중구 활성화 바이오마커
재개통 직후
호중구 수
기간: 재개통 후 24시간
혈장 호중구 활성화 바이오마커
재개통 후 24시간
호중구 프로테아제 수
기간: 개통 전
개통 전
재개통 점수
기간: 혈관내 시술 직후
뇌경색 분류의 혈전 용해(TICI)
혈관내 시술 직후
급성 허혈성 뇌졸중 병인
기간: 혈관내 시술 후 24시간 이내
급성 뇌졸중 치료(TOAST 분류)에서 다나파로이드 시험(ORG10172)에 의해 정의된 바와 같음
혈관내 시술 후 24시간 이내
신경학적 증상의 중증도
기간: 기준선
NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)
기준선
혈뇌장벽의 파괴
기간: 혈관내 시술 후 24시간 이내
뇌전산화단층촬영 진단
혈관내 시술 후 24시간 이내
뇌출혈
기간: 혈관내 시술 후 24시간
NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)
혈관내 시술 후 24시간
뇌졸중 후 운동 기능 회복
기간: 3 개월
수정된 랜킨 척도
3 개월
접착 분자 수
기간: 개통 전
개통 전
접착 분자 수
기간: 재개통 직후
재개통 직후
접착 분자 수
기간: 재개통 후 24시간
재개통 후 24시간
자유 혈장 DNA 수
기간: 개통 전
개통 전
자유 혈장 DNA 수
기간: 재개통 직후
재개통 직후
자유 혈장 DNA 수
기간: 재개통 후 24시간
재개통 후 24시간
호중구 프로테아제 수
기간: 재개통 직후
재개통 직후
호중구 프로테아제 수
기간: 재개통 후 24시간
재개통 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Philippe DESILLES, MD, Fondation OPH A de Rothschild
  • 연구 의자: Mikael MAZIGHI, MD, PhD, Fondation OPH A de Rothschild

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 24일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 12일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 뇌졸중에 대한 임상 시험

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