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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02900833
혈관내 치료를 받은 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 호중구 활성화의 영향 (NEUTROSTROKE)
2024년 4월 16일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
혈관내 치료를 받은 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 호중구 활성화
임상 및 실험 데이터에 따르면 호중구 활성화 및 유출은 바람직하지 않은 결과 및 출혈성 변형(HT)의 위험 증가와 관련된 급성 허혈성 뇌졸중(AIS)에서 유해합니다. 그러나 AIS 환자의 호중구 모집을 대상으로 한 임상 시험은 음성이었습니다. 최근 실험적 연구에 따르면 폐색 직후 호중구 활성화 및 이동이 시작됩니다. 따라서 허혈이 시작된 후 몇 시간 후에 호중구 모집의 억제는 임상적 관련성을 갖기에는 너무 늦은 것으로 보입니다.
목표는 AIS에서 호중구의 시간 의존적 영향과 적절한 치료 목표 및 시간 창을 식별하기 위해 각 시점에서 우세한 매개체를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
440
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈관 내 치료를 받고 있는 큰 혈관 폐색에 이차적인 급성 허혈성 뇌졸중 환자.
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- 큰 혈관 폐색에 이차적인 급성 허혈성 뇌졸중.
- 혈관내 치료를 위해 입원한 환자.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 환자
- 법적 보호를 받는 환자
- 이 연구에 참여하는 환자의 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 3 개월
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3 개월
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호중구 수
기간: 개통 전
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혈장 호중구 활성화 바이오마커
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개통 전
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호중구 수
기간: 재개통 직후
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혈장 호중구 활성화 바이오마커
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재개통 직후
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호중구 수
기간: 재개통 후 24시간
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혈장 호중구 활성화 바이오마커
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재개통 후 24시간
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호중구 프로테아제 수
기간: 개통 전
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개통 전
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재개통 점수
기간: 혈관내 시술 직후
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뇌경색 분류의 혈전 용해(TICI)
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혈관내 시술 직후
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급성 허혈성 뇌졸중 병인
기간: 혈관내 시술 후 24시간 이내
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급성 뇌졸중 치료(TOAST 분류)에서 다나파로이드 시험(ORG10172)에 의해 정의된 바와 같음
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혈관내 시술 후 24시간 이내
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신경학적 증상의 중증도
기간: 기준선
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)
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기준선
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혈뇌장벽의 파괴
기간: 혈관내 시술 후 24시간 이내
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뇌전산화단층촬영 진단
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혈관내 시술 후 24시간 이내
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뇌출혈
기간: 혈관내 시술 후 24시간
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)
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혈관내 시술 후 24시간
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뇌졸중 후 운동 기능 회복
기간: 3 개월
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수정된 랜킨 척도
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3 개월
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접착 분자 수
기간: 개통 전
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개통 전
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접착 분자 수
기간: 재개통 직후
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재개통 직후
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접착 분자 수
기간: 재개통 후 24시간
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재개통 후 24시간
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자유 혈장 DNA 수
기간: 개통 전
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개통 전
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자유 혈장 DNA 수
기간: 재개통 직후
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재개통 직후
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자유 혈장 DNA 수
기간: 재개통 후 24시간
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재개통 후 24시간
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호중구 프로테아제 수
기간: 재개통 직후
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재개통 직후
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호중구 프로테아제 수
기간: 재개통 후 24시간
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재개통 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Philippe DESILLES, MD, Fondation OPH A de Rothschild
- 연구 의자: Mikael MAZIGHI, MD, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 12일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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