Impacto da ativação de neutrófilos em pacientes com AVC isquêmico agudo tratados com terapia endovascular (NEUTROSTROKE)
16 de abril de 2024 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Ativação de neutrófilos em pacientes com AVC isquêmico agudo tratados com terapia endovascular
Dados clínicos e experimentais sugerem que a ativação e o extravasamento de neutrófilos são deletérios no AVC isquêmico agudo (AIS), envolvendo um risco aumentado de evolução desfavorável e transformação hemorrágica (HT). No entanto, os ensaios clínicos direcionados ao recrutamento de neutrófilos em pacientes com AIS foram negativos. Recentemente, um estudo experimental mostrou que a ativação e a transmigração dos neutrófilos começam imediatamente após a oclusão. A inibição do recrutamento de neutrófilos várias horas após o início da isquemia parece, portanto, tarde demais para ter relevância clínica.
O objetivo é estudar o impacto dependente do tempo de neutrófilos em AIS e os mediadores predominantes em cada ponto de tempo para identificar o alvo terapêutico adequado e a janela de tempo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
440
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com AVC isquêmico agudo secundário à oclusão de grandes vasos, submetidos à terapia endovascular.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade >= 18 anos
- AVC isquêmico agudo secundário à oclusão de grandes vasos.
- Pacientes internados para terapia endovascular.
Critério de exclusão:
- Paciente grávida ou amamentando
- paciente sob proteção legal
- Oposição do paciente em participar deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade
Prazo: 3 meses
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3 meses
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contagem de neutrófilos
Prazo: antes da recanalização
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Biomarcadores de ativação de neutrófilos plasmáticos
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antes da recanalização
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contagem de neutrófilos
Prazo: imediatamente após a recanalização
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Biomarcadores de ativação de neutrófilos plasmáticos
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imediatamente após a recanalização
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contagem de neutrófilos
Prazo: 24 horas após a recanalização
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Biomarcadores de ativação de neutrófilos plasmáticos
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24 horas após a recanalização
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contagens de protease de neutrófilos
Prazo: antes da recanalização
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antes da recanalização
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pontuação de recanalização
Prazo: imediatamente após procedimento endovascular
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Classificação de Trombólise no Infarto Cerebral (TICI)
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imediatamente após procedimento endovascular
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etiologia do AVC isquêmico agudo
Prazo: dentro de 24 horas após o procedimento endovascular
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conforme definido pelo Trial of Danaparoid (ORG10172) no tratamento de AVC agudo (classificação TOAST)
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dentro de 24 horas após o procedimento endovascular
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gravidade dos sintomas neurológicos
Prazo: linha de base
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Escala dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS)
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linha de base
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rompimento da barreira hematoencefálica
Prazo: dentro de 24 horas após o procedimento endovascular
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diagnóstico em tomografia computadorizada cerebral
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dentro de 24 horas após o procedimento endovascular
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hemorragia cerebral
Prazo: 24 horas após procedimento endovascular
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Escala dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS)
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24 horas após procedimento endovascular
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Recuperação da função motora após AVC
Prazo: 3 meses
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escala de Rankin modificada
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3 meses
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contagem de moléculas de adesão
Prazo: antes da recanalização
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antes da recanalização
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contagem de moléculas de adesão
Prazo: imediatamente após a recanalização
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imediatamente após a recanalização
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contagem de moléculas de adesão
Prazo: 24 horas após a recanalização
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24 horas após a recanalização
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contagem de DNA plasmático livre
Prazo: antes da recanalização
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antes da recanalização
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contagem de DNA plasmático livre
Prazo: imediatamente após a recanalização
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imediatamente após a recanalização
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contagem de DNA plasmático livre
Prazo: 24 horas após a recanalização
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24 horas após a recanalização
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contagens de protease de neutrófilos
Prazo: imediatamente após a recanalização
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imediatamente após a recanalização
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contagens de protease de neutrófilos
Prazo: 24 horas após a recanalização
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24 horas após a recanalização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Philippe DESILLES, MD, Fondation OPH A de Rothschild
- Cadeira de estudo: Mikael MAZIGHI, MD, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
14 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JDS_2015_46
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