Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test współczynnika ochrony przeciwsłonecznej (test SPF 203/2016)

11 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Bayer

Test współczynnika ochrony przeciwsłonecznej (SPF): Test współczynnika ochrony przed promieniowaniem UVA Minimalna dawka utrzymującego się pigmentu przyciemniającego

Ocena skuteczności współczynnika ochrony przeciwsłonecznej na ludzkiej skórze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Fitzpatrick Skin Type l, ll i/lub lll do testów UVB. Fitzpatrick Skin Type ll, lll i/lub lV do testów UVA.
  • Mężczyzna i kobieta.
  • Wiek od 18 do 70 lat.
  • Dobry stan zdrowia określony na podstawie HRL SHF (Formularz historii podmiotu).
  • Podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody.
  • Podpisany i opatrzony datą formularz HIPAA (ustawa o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych).
  • Jednoznaczna MED (minimalna dawka rumienia) lub MPPD (minimalna dawka trwałego ciemnienia pigmentu).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby badane w jakimkolwiek innym laboratorium badawczym lub klinice.
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na filtry przeciwsłoneczne, kosmetyki i przybory toaletowe, leki stosowane miejscowo i/lub światło ultrafioletowe.
  • Istniejące wcześniej schorzenia dermatologiczne, które zostały zdiagnozowane przez lekarza (np. łuszczyca, egzema itp.), które mogłyby zakłócić wyniki tego badania.
  • Istniejące wcześniej inne schorzenia (np. astma dorosłych, cukrzyca).
  • Leczenie lekami przeciwhistaminowymi lub kortykosteroidami w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem testu.
  • Leczenie antybiotykami w ciągu dwóch tygodni przed rozpoczęciem testu.
  • Przewlekłe leki, które mogą mieć wpływ na wyniki badania.
  • Znane kobiety w ciąży lub karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BAY987516
Każdy obszar miejsca testowego jest podzielony na podobszary obszaru testowego, które mają w przybliżeniu co najmniej 0,5 cm*2. Aplikacja materiału testowego wynosi 2 mg/cm*2. Zatem każde 50 cm*2 obszaru testowego osobnika wymaga 100 mg materiału testowego do uzyskania standardowej aplikacji testowej 2 mg/cm*2.
Lek: BAY987516

Każde 50 cm*2 obszaru testowego osobnika wymaga 100 mg materiału testowego do uzyskania standardowej aplikacji testowej 2 mg/cm*2.

(Kod receptury: Z46-116)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Minimalna dawka rumienia (MED)
Ramy czasowe: Do 15 minut
Do 15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Minimalna dawka przyciemniania trwałego pigmentu (MPPD)
Ramy czasowe: Do 15 minut
Do 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19203

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BAY987516

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj