Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Comparison of Two Thoracic Manipulation Techniques to Improve Neck Pain

9 marca 2018 zaktualizowane przez: Tarang Jain, Northern Arizona University

A Comparison of Two Thoracic Manipulation Techniques to Improve Neck Pain: A Randomized Control Trial

The purpose of this study is to compare the short-term effects of two different thoracic spine thrust manipulation techniques on neck range-of-motion, pain, and self-reported disability in individuals experiencing neck pain.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The study will be conducted at the Musculoskeletal clinical facility in the Dept. of Physical Therapy and Athletic Training, Northern Arizona University, Flagstaff AZ. The investigators aim to test a maximum of 76 participants in this study. A phone screening will determine initial eligibility. If the participant meets the inclusion criteria and is not excluded after the phone screen, an appointment will be scheduled. Final eligibility will be determined in the initial session after the participant completes the outcome measures and is evaluated by a licensed physical therapist.

Participants will be involved in the study over a 4 week period. Each participant will be asked to attend 4 sessions, with one week in between each session as follows: Week 0 = baseline assessment and treatment 1; Week 1= treatment 2; Week 2 = treatment 3; and week 4 = follow-up assessment.

After completion of the baseline assessment, qualified participants will be randomly assigned to either a supine or prone thoracic spine thrust manipulation intervention.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86011
        • Northern Arizona University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Between 20 and 50 years of age (inclusive)
  • Primary complaint of neck pain with or without symptoms that spread down into one arm
  • Overall rating of neck pain intensity is at least 3/10; the overall rating is the average of the participant's rating of current, least, and worst pain experienced over the previous 24 hours on separate numeric pain rating scales where 0 corresponds to "no pain" and 10 corresponds to "worst possible pain"
  • Neck Disability Index (NDI) score > 10 points (measure of self-reported disability with a 0 to 50-point scale where higher scores indicate higher levels of disability)
  • Proficient in speaking and reading English to complete outcome questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Neck pain related to a motor vehicle accident or other trauma within the previous 6 weeks
  • Neck pain that spreads down into both arms
  • Low back pain or thoracic origin of pain
  • Nerve root involvement; defined as the presence of two or more neurological findings (e.g., decreased strength, diminished deep tendon reflex, or decreased sensation) at the same nerve root level
  • Diagnosis of cervical spinal stenosis (narrowing of the central canal that contains the spinal cord)
  • History of spinal tumors, spinal infection, cervical spine fracture, or previous neck surgery
  • Pending legal action related to current episode of neck pain

  • Contraindications to thoracic spine thrust manipulation

    1. serious pathologies or conditions (tumor, fracture, metabolic diseases, rheumatoid arthritis, osteoporosis, history of prolonged steroid use)
    2. hyperreflexia
    3. unsteadiness during gait
    4. nystagmus
    5. loss of visual acuity
    6. impaired sensation of the face
    7. altered taste
    8. the presence of pathological reflexes
    9. pregnancy or considering pregnancy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Supine thoracic spine manipulation
Supine thoracic spine thrust manipulation (lying face-up on the treatment table) will be given 2 times at 3 treatment sessions (Weeks 0, 1, and 2)
Inny: Supine thoracic spine thrust manipulation
The participant will be positioned so that small amplitude quick stretch can be applied to the least mobile area of the thoracic spine that is identified during the spinal segmental mobility testing. The thoracic spine thrust manipulation will be applied at an appropriate range of motion as identified by the clinician.
Aktywny komparator: Seated thoracic spine manipulation
Seated thoracic spine thrust manipulation will be given 2 times at 3 treatment sessions (Weeks 0, 1, and 2).
Inny: Seated thoracic spine thrust manipulation
The participant will be positioned so that small amplitude quick stretch can be applied to the least mobile area of the thoracic spine that is identified during the spinal segmental mobility testing. The thoracic spine thrust manipulation will be applied at an appropriate range of motion as identified by the clinician.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Ramy czasowe: Change in NPRS scores at different time points (Baseline (Week 0) during initial visit before 1st treatment, Week 1, Week 2, and Week 3)
Each participant's neck pain intensity will be assessed by use of the Numeric Pain Rating Scale (NPRS of 0-10)
Change in NPRS scores at different time points (Baseline (Week 0) during initial visit before 1st treatment, Week 1, Week 2, and Week 3)
Neck Range of Motion
Ramy czasowe: Change in Neck ROM at different time points (Baseline (Week 0) during initial visit before 1st treatment, Week 1, Week 2, and Week 3)
Cervical range of motion measured with the Goniometer
Change in Neck ROM at different time points (Baseline (Week 0) during initial visit before 1st treatment, Week 1, Week 2, and Week 3)
Neck Disability Index (NDI)
Ramy czasowe: Change in NDI at different time points (Baseline (Week 0) during initial visit before 1st treatment, Week 1, Week 2, and Week 3)
The Neck Disability Index (NDI) is a self-reported measure of disability consisting of a 0-50 point scale where higher scores indicate higher levels of disability
Change in NDI at different time points (Baseline (Week 0) during initial visit before 1st treatment, Week 1, Week 2, and Week 3)
Shortened version of the Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand questionnaire (Quick DASH)
Ramy czasowe: Change in QuickDASH scores at different time points (Baseline (Week 0) during initial visit before 1st treatment, Week 1, Week 2, and Week 3)
The shortened version of the Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) questionnaire is a self-report measure of function that can assess how neck pain may be impacting daily activities that require use of the upper limb
Change in QuickDASH scores at different time points (Baseline (Week 0) during initial visit before 1st treatment, Week 1, Week 2, and Week 3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northern Arizona University

Śledczy

  • Główny śledczy: John Heick, PT, PhD, DPT, Northern Arizona University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 962801-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj