Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Comparison of Two Thoracic Manipulation Techniques to Improve Neck Pain

9. března 2018 aktualizováno: Tarang Jain, Northern Arizona University

A Comparison of Two Thoracic Manipulation Techniques to Improve Neck Pain: A Randomized Control Trial

The purpose of this study is to compare the short-term effects of two different thoracic spine thrust manipulation techniques on neck range-of-motion, pain, and self-reported disability in individuals experiencing neck pain.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The study will be conducted at the Musculoskeletal clinical facility in the Dept. of Physical Therapy and Athletic Training, Northern Arizona University, Flagstaff AZ. The investigators aim to test a maximum of 76 participants in this study. A phone screening will determine initial eligibility. If the participant meets the inclusion criteria and is not excluded after the phone screen, an appointment will be scheduled. Final eligibility will be determined in the initial session after the participant completes the outcome measures and is evaluated by a licensed physical therapist.

Participants will be involved in the study over a 4 week period. Each participant will be asked to attend 4 sessions, with one week in between each session as follows: Week 0 = baseline assessment and treatment 1; Week 1= treatment 2; Week 2 = treatment 3; and week 4 = follow-up assessment.

After completion of the baseline assessment, qualified participants will be randomly assigned to either a supine or prone thoracic spine thrust manipulation intervention.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86011
        • Northern Arizona University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Between 20 and 50 years of age (inclusive)
  • Primary complaint of neck pain with or without symptoms that spread down into one arm
  • Overall rating of neck pain intensity is at least 3/10; the overall rating is the average of the participant's rating of current, least, and worst pain experienced over the previous 24 hours on separate numeric pain rating scales where 0 corresponds to "no pain" and 10 corresponds to "worst possible pain"
  • Neck Disability Index (NDI) score > 10 points (measure of self-reported disability with a 0 to 50-point scale where higher scores indicate higher levels of disability)
  • Proficient in speaking and reading English to complete outcome questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Neck pain related to a motor vehicle accident or other trauma within the previous 6 weeks
  • Neck pain that spreads down into both arms
  • Low back pain or thoracic origin of pain
  • Nerve root involvement; defined as the presence of two or more neurological findings (e.g., decreased strength, diminished deep tendon reflex, or decreased sensation) at the same nerve root level
  • Diagnosis of cervical spinal stenosis (narrowing of the central canal that contains the spinal cord)
  • History of spinal tumors, spinal infection, cervical spine fracture, or previous neck surgery
  • Pending legal action related to current episode of neck pain

  • Contraindications to thoracic spine thrust manipulation

    1. serious pathologies or conditions (tumor, fracture, metabolic diseases, rheumatoid arthritis, osteoporosis, history of prolonged steroid use)
    2. hyperreflexia
    3. unsteadiness during gait
    4. nystagmus
    5. loss of visual acuity
    6. impaired sensation of the face
    7. altered taste
    8. the presence of pathological reflexes
    9. pregnancy or considering pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Supine thoracic spine manipulation
Supine thoracic spine thrust manipulation (lying face-up on the treatment table) will be given 2 times at 3 treatment sessions (Weeks 0, 1, and 2)
Jiný: Supine thoracic spine thrust manipulation
The participant will be positioned so that small amplitude quick stretch can be applied to the least mobile area of the thoracic spine that is identified during the spinal segmental mobility testing. The thoracic spine thrust manipulation will be applied at an appropriate range of motion as identified by the clinician.
Aktivní komparátor: Seated thoracic spine manipulation
Seated thoracic spine thrust manipulation will be given 2 times at 3 treatment sessions (Weeks 0, 1, and 2).
Jiný: Seated thoracic spine thrust manipulation
The participant will be positioned so that small amplitude quick stretch can be applied to the least mobile area of the thoracic spine that is identified during the spinal segmental mobility testing. The thoracic spine thrust manipulation will be applied at an appropriate range of motion as identified by the clinician.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Časové okno: Change in NPRS scores at different time points (Baseline (Week 0) during initial visit before 1st treatment, Week 1, Week 2, and Week 3)
Each participant's neck pain intensity will be assessed by use of the Numeric Pain Rating Scale (NPRS of 0-10)
Change in NPRS scores at different time points (Baseline (Week 0) during initial visit before 1st treatment, Week 1, Week 2, and Week 3)
Neck Range of Motion
Časové okno: Change in Neck ROM at different time points (Baseline (Week 0) during initial visit before 1st treatment, Week 1, Week 2, and Week 3)
Cervical range of motion measured with the Goniometer
Change in Neck ROM at different time points (Baseline (Week 0) during initial visit before 1st treatment, Week 1, Week 2, and Week 3)
Neck Disability Index (NDI)
Časové okno: Change in NDI at different time points (Baseline (Week 0) during initial visit before 1st treatment, Week 1, Week 2, and Week 3)
The Neck Disability Index (NDI) is a self-reported measure of disability consisting of a 0-50 point scale where higher scores indicate higher levels of disability
Change in NDI at different time points (Baseline (Week 0) during initial visit before 1st treatment, Week 1, Week 2, and Week 3)
Shortened version of the Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand questionnaire (Quick DASH)
Časové okno: Change in QuickDASH scores at different time points (Baseline (Week 0) during initial visit before 1st treatment, Week 1, Week 2, and Week 3)
The shortened version of the Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) questionnaire is a self-report measure of function that can assess how neck pain may be impacting daily activities that require use of the upper limb
Change in QuickDASH scores at different time points (Baseline (Week 0) during initial visit before 1st treatment, Week 1, Week 2, and Week 3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northern Arizona University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Heick, PT, PhD, DPT, Northern Arizona University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 962801-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Supine thoracic spine thrust manipulation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit