Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopia w pierwotnej chirurgii cytoredukcyjnej w zaawansowanym raku jajnika

29 listopada 2016 zaktualizowane przez: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria

Laparoskopia w pierwotnej chirurgii cytoredukcyjnej w zaawansowanym raku jajnika: prospektywna walidacja i porównanie z operacją otwartą.

Aby ocenić wykonalność, guz resztkowy, częstość powikłań i przeżycie całkowitej laparoskopowej pierwotnej cytoredukcji u starannie wybranych pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika, w porównaniu z pierwotną cytoredukcją jamy brzusznej w prospektywnej serii obejmującej jedną instytucję i jednego chirurga.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie pacjentki z podejrzeniem raka jajnika w III-IV stopniu zaawansowania i stanem klinicznym pozwalającym na agresywną operację kwalifikowały się do ewentualnej pierwotnej cytoredukcji w celu uzyskania resztkowego guza=0. Przyjęto określony protokół: po przedoperacyjnej ocenie radiologicznej za pomocą badania PET-CT wszyscy pacjenci zostali poddani ocenie laparoskopowej w skali Fagottiego. Kiedy uznano, że nadaje się do pierwotnej operacji odciążającej, możliwość próby laparoskopowej cytoredukcji została dokładnie oceniona przy użyciu ścisłych kryteriów selekcji; chorych podzielono na dwie grupy w zależności od rodzaju dostępu chirurgicznego. Na zakończenie laparoskopowej cytoredukcji pierwotnej wykonano minilaparotomię łonową ultra-niską w celu pobrania wycinków chirurgicznych oraz wykonania laparoskopowej eksploracji narządów jamy brzusznej przy pomocy ręki w celu całkowitego wycięcia zmiany. Zbadano dane chirurgiczne, wskaźniki optymalnej cytoredukcji (zdefiniowanej jako resztkowy guz = 0) i wyniki przeżycia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Varese, Włochy, 21100
        • Department of Obstetrics and Gynecology Universita' Dell'Insubria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani pierwotnej cytoredukcji raka jajnika w stadium III-IV w szpitalu Sacred Heart w Negrar we Włoszech

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotny rak jajnika
  • Histotyp nabłonkowy
  • Choroba w stadium III-IV

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie anestezjologiczne do pierwotnej cytoredukcji
  • Przedłużenie choroby przeciwwskazaniem do pierwotnej cytoredukcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Laparoskopowa pierwotna cytoredukcja
Pacjenci, u których wykonano pierwotną cytoredukcję z dostępu laparoskopowego
Procedura: Laparoskopowa pierwotna cytoredukcja
Pierwotna cytoredukcja raka jajnika przeprowadzona metodą całkowicie minimalnie inwazyjną
Pierwotna cytoredukcja jamy brzusznej
Pacjenci, u których wykonano pierwotną cytoredukcję z otwartego dostępu brzusznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Guz resztkowy pod koniec operacji (przy użyciu oceny kompletności cytoredukcji)
Ramy czasowe: Czerwiec 2007 - lipiec 2015
Czerwiec 2007 - lipiec 2015

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: Czerwiec 2007 - lipiec 2016
Czerwiec 2007 - lipiec 2016
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Czerwiec 2007 - lipiec 2016
Czerwiec 2007 - lipiec 2016

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Stefano Uccella, MD, PhD, Università degli Studi dell'Insubria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 541

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj