Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopi for primær cytoreduktiv kirurgi ved avansert eggstokkreft

29. november 2016 oppdatert av: Stefano Uccella, Università degli Studi dell'Insubria

Laparoskopi for primær cytoreduktiv kirurgi ved avansert eggstokkreft: en prospektiv validering og sammenligning med åpen kirurgi.

For å vurdere gjennomførbarheten, gjenværende svulst, komplikasjonsfrekvens og overlevelse av totalt laparoskopisk primær cytoreduksjon hos nøye utvalgte pasienter med avansert ovariekreft, sammenlignet med abdominal primær cytoreduksjon i en prospektiv serie med én institusjon, enkeltkirurg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter med antatt stadium III-IV eggstokkreft og kliniske tilstander som tillater aggressiv kirurgi var kandidater til mulig primær cytoreduksjon med sikte på å oppnå resttumor=0. En bestemt protokoll ble vedtatt: etter radiologisk preoperativ evaluering med PET-CT-skanning, gjennomgikk alle pasienter laparoskopisk evaluering med Fagotti-skåren. Når det ble ansett som egnet for primær debulking-kirurgi, ble muligheten for forsøk på laparoskopisk cytoreduksjon nøye evaluert ved bruk av strenge utvalgskriterier; Pasientene ble delt inn i to grupper, basert på typen kirurgisk tilnærming. På slutten av laparoskopisk primær cytoreduksjon ble det utført en ultralav kjønnsminilaparotomi for å trekke ut kirurgiske prøver og for å utføre laparoskopisk håndassistert utforskning av abdominale organer, for å sikre fullstendig eksisjon av sykdommen. Kirurgiske data, optimal cytoreduksjon (definert som gjenværende tumor=0) rater og overlevelsesresultater ble undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Varese, Italia, 21100
        • Department of Obstetrics and Gynecology Universita' Dell'Insubria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår primær cytoreduksjon for stadium III-IV eggstokkreft ved Sacred Heart Hospital, Negrar, Italia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær eggstokkreft
  • Epitelial histotype
  • Stage III-IV sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Anestesiologisk kontraindikasjon mot primær cytoreduksjon
  • Forlengelse av sykdom kontraindikerer primær cytoreduksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Laparoskopisk primær cytoreduksjon
Pasienter hvor primær cytoreduksjon ble utført ved bruk av en laparoskopisk tilnærming
Fremgangsmåte: Laparoskopisk primær cytoreduksjon
Primær cytoreduksjon for eggstokkreft utført gjennom en fullstendig minimalt-invasiv tilnærming
Abdominal primær cytoreduksjon
Pasienter hvor primær cytoreduksjon ble utført ved bruk av en åpen abdominal tilnærming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resterende svulst ved slutten av operasjonen (ved bruk av fullstendig cytoreduksjonspoeng)
Tidsramme: Juni 2007 – juli 2015
Juni 2007 – juli 2015

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Juni 2007 – juli 2016
Juni 2007 – juli 2016
Samlet overlevelse
Tidsramme: Juni 2007 – juli 2016
Juni 2007 – juli 2016

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Etterforskere

  • Studiestol: Stefano Uccella, MD, PhD, Università degli Studi dell'Insubria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 541

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Resterende svulst

Kliniske studier på Laparoskopisk primær cytoreduksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere