- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03034590
Jak rozpoznać zmęczenie u pacjentów z udarem
25 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Karsten Overgaard, Herlev Hospital
Jak rozpoznać zmęczenie u pacjentów po udarze: ważność definicji przypadku zmęczenia po udarze
To badanie przetłumaczy angielską definicję przypadku zmęczenia poudarowego i zwaliduje ją w odniesieniu do Wielowymiarowego Kwestionariusza Zmęczenia-20 i Skali Nasilenia Zmęczenia
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herlev, Dania, 2730
- Department of Neurology, Herlev Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów po udarze z nowym udarem w ciągu 120 dni
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z udarem klinicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ocenie starszego lekarza lub asystenta badawczego.
Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
-
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z afazją, otępieniem lub deficytami poznawczymi na tyle dużymi, że nie są w stanie zrozumieć celu wywiadu i kwestionariusza. -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik MFI-20 dla pacjentów z pozytywnym wynikiem przypadku
Ramy czasowe: przy włączeniu do próby
|
Opisuje ważność definicji przypadku w odniesieniu do kwestionariusza MFI-20
|
przy włączeniu do próby
|
|
Średni wynik FSS-7 dla pacjentów z pozytywnym wynikiem przypadku
Ramy czasowe: Przy włączeniu do badania
|
Opisuje ważność definicji przypadku w odniesieniu do kwestionariusza FSS-7
|
Przy włączeniu do badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienność między oceniającymi definicji przypadku
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia
|
Ponowny wywiad przeprowadzony przez drugiego ankietera
|
w ciągu tygodnia
|
|
Optymalny wynik odcięcia dla pozytywnego wyniku przypadku w MFI-20 i FSS
Ramy czasowe: w momencie włączenia do badania (czyli w czasie pomiaru zastosowanych wartości)
|
zdecydować o optymalnym wyniku odcięcia w dwóch kwestionariuszach, aby określić pozytywność przypadku
|
w momencie włączenia do badania (czyli w czasie pomiaru zastosowanych wartości)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID 3-3013-583/1/
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .