Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak rozpoznać zmęczenie u pacjentów z udarem

25 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Karsten Overgaard, Herlev Hospital

Jak rozpoznać zmęczenie u pacjentów po udarze: ważność definicji przypadku zmęczenia po udarze

To badanie przetłumaczy angielską definicję przypadku zmęczenia poudarowego i zwaliduje ją w odniesieniu do Wielowymiarowego Kwestionariusza Zmęczenia-20 i Skali Nasilenia Zmęczenia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Herlev, Dania, 2730
        • Department of Neurology, Herlev Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów po udarze z nowym udarem w ciągu 120 dni

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z udarem klinicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy w ocenie starszego lekarza lub asystenta badawczego.

Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę

-

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z afazją, otępieniem lub deficytami poznawczymi na tyle dużymi, że nie są w stanie zrozumieć celu wywiadu i kwestionariusza. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik MFI-20 dla pacjentów z pozytywnym wynikiem przypadku
Ramy czasowe: przy włączeniu do próby
Opisuje ważność definicji przypadku w odniesieniu do kwestionariusza MFI-20
przy włączeniu do próby
Średni wynik FSS-7 dla pacjentów z pozytywnym wynikiem przypadku
Ramy czasowe: Przy włączeniu do badania
Opisuje ważność definicji przypadku w odniesieniu do kwestionariusza FSS-7
Przy włączeniu do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienność między oceniającymi definicji przypadku
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia
Ponowny wywiad przeprowadzony przez drugiego ankietera
w ciągu tygodnia
Optymalny wynik odcięcia dla pozytywnego wyniku przypadku w MFI-20 i FSS
Ramy czasowe: w momencie włączenia do badania (czyli w czasie pomiaru zastosowanych wartości)
zdecydować o optymalnym wyniku odcięcia w dwóch kwestionariuszach, aby określić pozytywność przypadku
w momencie włączenia do badania (czyli w czasie pomiaru zastosowanych wartości)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj