Hvordan identifisere tretthet hos slagpasienter
25. januar 2017 oppdatert av: Karsten Overgaard, Herlev Hospital
Hvordan identifisere tretthet hos slagpasienter: Gyldigheten av tretthetstilfellet etter slag
Denne studien vil oversette en engelsk kasusdefinisjon av poststroke fatigue og validere den mot Multidimensional Fatigue Questionnaire-20 og Fatigue Severity Scale
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Department of Neurology, Herlev Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
slagpasienter med nytt hjerneslag innen 120 dager
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med klinisk hjerneslag i løpet av de siste 6 månedene etter vurdering av overlege eller forskningsassistent.
Pasienter som har gitt skriftlig informert samtykke
-
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med afasi, demens eller kognitive svikt så alvorlig at de ikke klarer å forstå hensikten med intervjuet og spørreskjemaet. -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig MFI-20-score for case-positive pasienter
Tidsramme: ved inkludering i rettssaken
|
Beskriver gyldigheten av casedefinisjonen med hensyn til MFI-20 spørreskjema
|
ved inkludering i rettssaken
|
|
Gjennomsnittlig FSS-7-score for case-positive pasienter
Tidsramme: Ved inkludering i rettssaken
|
Beskriver gyldigheten av casedefinisjonen med hensyn til FSS-7 spørreskjemaet
|
Ved inkludering i rettssaken
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inter rater variabilitet av saksdefinisjonen
Tidsramme: innen en uke
|
Reintervju av en andre intervjuer
|
innen en uke
|
|
Optimal cut-off-score for sakspositivitet på MFI-20 og FSS
Tidsramme: ved inkludering i forsøket (som er tiden verdiene som brukes måles)
|
bestemme den optimale cut-off-skåren på de to spørreskjemaene for å definere kasuspositivitet
|
ved inkludering i forsøket (som er tiden verdiene som brukes måles)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
27. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
27. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ID 3-3013-583/1/
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .