Jak rozpoznat únavu u pacientů s mrtvicí
25. ledna 2017 aktualizováno: Karsten Overgaard, Herlev Hospital
Jak identifikovat únavu u pacientů s mrtvicí: Platnost definice případu únavy po mrtvici
Tato studie přeloží anglickou případovou definici únavy po mrtvici a ověří ji proti Multidimenzionálnímu dotazníku Fatigue Questionnaire-20 a Fatigue Severity Scale
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Department of Neurology, Herlev Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s mozkovou mrtvicí s novou cévní mozkovou příhodou do 120 dnů
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s klinickou cévní mozkovou příhodou během posledních 6 měsíců podle posouzení vedoucího lékaře nebo výzkumného asistenta.
Pacienti, kteří dali písemný informovaný souhlas
-
Kritéria vyloučení:
Pacienti s afázií, demencí nebo kognitivním deficitem natolik závažným, že nejsou schopni porozumět účelu rozhovoru a dotazníku. -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre MFI-20 pro pacienty s pozitivním případem
Časové okno: při zařazení do zkoušky
|
Popisuje platnost definice případu s ohledem na dotazník MFI-20
|
při zařazení do zkoušky
|
|
Průměrné skóre FSS-7 pro pacienty s pozitivním případem
Časové okno: Při zařazení do zkoušky
|
Popisuje platnost definice případu s ohledem na dotazník FSS-7
|
Při zařazení do zkoušky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mezi hodnotitelská variabilita definice případu
Časové okno: do týdne
|
Opětovný rozhovor s druhým tazatelem
|
do týdne
|
|
Optimální mezní skóre pro pozitivitu případů na MFI-20 a FSS
Časové okno: při zařazení do studie (což je doba měření použitých hodnot)
|
rozhodnout o optimálním cut-off skóre na dvou dotaznících, aby se definovala pozitivita případu
|
při zařazení do studie (což je doba měření použitých hodnot)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2017
První zveřejněno (ODHAD)
27. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ID 3-3013-583/1/
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .