Cytrynian sildenafilu w zapłodnieniu in vitro po wielu niepowodzeniach zapłodnienia in vitro przypisywanych słabemu rozwojowi endometrium
3 lutego 2017 zaktualizowane przez: Amr El-Sayed, Ain Shams University
Wpływ cytrynianu sildenafilu na wynik zapłodnienia in vitro po wielu niepowodzeniach IVF przypisywanych słabemu rozwojowi endometrium
Celem pracy jest ocena wpływu cytrynianu syldenafilu na rozwój endometrium u kobiet z nawracającymi niepowodzeniami implantacji w wywiadzie po IVF
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
cytrynian sildenafilu może zwiększać grubość endometrium u kobiet z nawracającymi niepowodzeniami IVF związanymi ze słabym rozwojem endometrium
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- amr elsayed
- Numer telefonu: 01090808047
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) przypadki niepłodności starsze niż 20 lat i nie starsze niż 40 lat.
- (2) Wskaźnik masy ciała (BMI): 20-29.
- (3) kobiety doświadczyły dwóch lub więcej niepowodzeń implantacji przypisywanych nieodpowiedniemu rozwojowi endometrium.
Kryteria wyłączenia:
- (1) Nieprawidłowości macicy (np. macica przegrodowa, dwurożna i włóknista, zespół Ashermana).
(2) Wszelkie przeciwwskazania do cytrynianu sildenafilu lub któregokolwiek ze składników jego preparatu, w tym:
- Jednoczesne stosowanie organicznych azotynów i azotanów.
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- niedociśnienie.
- Niedawny udar lub zawał serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: placebo
|
doustnie, 4 razy dziennie przez 21 dni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Cytrynian sildenafilu
|
25 mg doustnie, 4 razy dziennie przez 21 dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiary grubości endometrium
Ramy czasowe: 21 dni
|
zmierzymy grubość endometrium metodą USG u kobiet z nawracającymi niepowodzeniami implantacji
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ahmed khairy, professor, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- amr el-sayed 2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .