- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03044561
Sildenafilcitrat der In-vitro-Fertilisation nach mehreren IVF-Fehlern, die auf eine schlechte Entwicklung des Endometriums zurückzuführen sind
3. Februar 2017 aktualisiert von: Amr El-Sayed, Ain Shams University
Wirkung von Sildenafilcitrat auf das Ergebnis der In-vitro-Fertilisation nach mehreren IVF-Fehlern, die auf eine schlechte Entwicklung des Endometriums zurückzuführen sind
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Sildenafilcitrat auf die Entwicklung des Endometriums bei Frauen mit rezidivierendem Implantationsversagen nach IVF in der Vorgeschichte zu bewerten
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sildenafilcitrat kann die Dicke des Endometriums bei Frauen mit rezidivierendem IVF-Versagen erhöhen, das auf eine schlechte Entwicklung des Endometriums zurückzuführen ist
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- amr elsayed
- Telefonnummer: 01090808047
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Fälle von Unfruchtbarkeit, älter als 20 Jahre und nicht älter als 40 Jahre.
- (2) Body-Mass-Index (BMI): 20-29.
- (3) Frauen haben zwei oder mehr Implantationsfehler erlebt, die auf eine unzureichende Entwicklung des Endometriums zurückzuführen sind.
Ausschlusskriterien:
- (1) Uterusanomalien (z. B. septierter, bicornuierter und fibroider Uterus, Asherman-Syndrom).
(2) Jede Kontraindikation für Sildenafilcitrat oder einen der Bestandteile seiner Formulierung, einschließlich:
- Gleichzeitige Verwendung von organischen Nitriten und Nitraten.
- Schwere Leberfunktionsstörung.
- Schwere Nierenfunktionsstörung.
- Hypotonie.
- Kürzlicher Schlaganfall oder Herzinfarkt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo
|
oral, 4-mal täglich für 21 Tage
Andere Namen:
|
Experimental: Sildenafil Citrat
|
25 mg oral, 4-mal täglich für 21 Tage
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messungen der Endometriumdicke
Zeitfenster: 21 Tage
|
Wir messen die Dicke des Endometriums durch US bei Frauen mit rezidivierendem Implantationsversagen
|
21 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ahmed khairy, professor, Ain Shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
10. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- amr el-sayed 2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur IVF-Versagen
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrutierung
-
Chinese University of Hong KongAbgeschlossen
-
Nicholas MacklonGedeon Richter Ltd.; IgenomixAbgeschlossen
-
Beni-Suef UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Beni-Suef UniversityRekrutierung
-
Wunschbaby Institut FeichtingerRekrutierung
Klinische Studien zur Sildenafil Citrat
-
University of PennsylvaniaWalter Reed National Military Medical CenterRekrutierung
-
Assiut UniversityUnbekanntPräeklampsie; LeichtÄgypten
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreZurückgezogenSubarachnoidalblutung | Zerebraler Vasospasmus | Ruptur eines intrakraniellen AneurysmasBrasilien
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AbgeschlossenErektile DysfunktionSingapur
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); PfizerAbgeschlossen
-
International Islamic University, IslamabadAbgeschlossenErektile DysfunktionPakistan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Beth Israel Medical Center; St. Luke's-Roosevelt...AbgeschlossenErektile Dysfunktion | ProstatakrebsVereinigte Staaten
-
The Cleveland ClinicAbgeschlossenPulmonale Hypertonie | Diffuse parenchymale LungenerkrankungVereinigte Staaten
-
Rambam Health Care CampusUnbekannt