Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reducing Tobacco Use Disparities Among Low-Income Adults

13 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Brian Hitsman, Northwestern University

Reducing Tobacco Use Disparities Among Adults In Safety Net Community Health Centers

Most smokers, especially those who are poor, do not receive smoking cessation treatment during their healthcare visits. This study is evaluating a novel population health management intervention for low-income smokers. Automated via an EHR system, which is bidirectionally linked with the Illinois Tobacco Quitline, the intervention comprises a mailed letter and text messaging designed to motivate low-income patients, most of whom are not ready to quit, to accept and use proactive quitline treatment. Increased access to free effective treatment via the integration of healthcare systems and state quitline services may be especially significant in its impact on low-income smokers who are underserved and who carry a much greater burden of tobacco-related disease.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

An estimated 26 million smokers still receive no treatment for their smoking during their primary care visits. Given the persistent clinical system, provider, and patient barriers to addressing smoking in primary care, especially for poor populations, an electronic health record (EHR)-automated population health management approach that directly links the healthcare system with public health services to engage all smokers may increase access to effective treatment. Increased access is especially significant for low-income smokers who are underserved and who carry a disproportionate burden of tobacco-related disease. While 90% of smokers are not ready to quit, many are interested in cutting down, and smoking reduction increases the likelihood of future quit attempts and smoking cessation. Based on self-determination theory, population outreach targeted to low-income smokers that offers them the choice to either quit or cut down as a first step towards cessation may increase their engagement in and utilization of smoking cessation treatment and likelihood of achieving abstinence. This 2-group randomized controlled trial will evaluate the effectiveness of a population health management intervention for smoking cessation in low-income smokers. Participants will be 530 diverse, low-income smokers of a large Federally Qualified Health Center (FQHC) in Chicago identified using its EHR system. Automated via the EHR system, participants will be mailed a letter on behalf of their providers that encourages smoking cessation or smoking reduction as a first step to quitting (Choose to Change; N=265). The letter will be paired with 5 text messages 2-3 days apart that are designed to reinforce the central messaging of the letter ("Choose to change and make your own goal"). All components of the Choose to Change intervention will be offered in English and Spanish. Two weeks after letter mailing and automated electronic referral, participants will receive a call from the Illinois Tobacco Quitline and offered free behavioral counseling and free nicotine replacement therapy (NRT; patch, gum, or lozenge) for smoking cessation or reduction. Treatment will continue as either accepted or initiated by participants for 28 weeks. Treatment outcomes will be transmitted directly from the Quitline server to the EHR system. Choose to Change will be compared with Enhanced Usual Care (N=265), in which an electronic referral for proactive Quitline treatment is made during a clinic visit. The primary study outcomes will be treatment engagement (initial counseling call completed) at 6 weeks, utilization (one or more additional counseling calls completed) at 14 weeks, and smoking cessation (bioverified 7-day point-prevalence abstinence) at 28 weeks. An exploratory aim is to examine moderators of intervention effects. An EHR-automated population health management intervention targeted to low-income smokers could reduce critical disparities in treatment access, utilization, and cessation. If determined to be effective, the Choose to Change intervention could be readily disseminated to 11 other FQHCs in Chicago, comprising 85 clinical sites that care for almost 500,000 low-income patients.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Feingberg School of Medicine, Dept. of Preventive Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion criteria

  1. Men and women who are 18 years of age or older
  2. A patient who receives healthcare at one of the seven Near North Health Service Corporation community health centers in Chicago
  3. Daily or weekly cigarette smoker
  4. One or more healthcare visits within the past 12 months

Exclusion criteria

  1. Language preference other than English or Spanish for their healthcare
  2. No telephone number or address listed in the EHR system
  3. Lives with another patient who is already enrolled in the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Population health management
Population health management for smoking cessation in low-income smokers: the Choose to Change intervention
Population-based letter outreach automated via the electronic health record system and text messaging targeted to low-income smokers. Paired with automated electronic referral for proactive quitline treatment (behavioral counseling plus nicotine replacement therapy).
Aktywny komparator: Enhanced usual care
Usual clinic-based care enhanced by an EHR system that can deliver an electronic referral for quitline treatment
Enhanced usual care based on Ask, Advise and Refer in which an electronic referral for proactive quitline treatment (behavioral counseling plus nicotine replacement therapy) is made during a clinic visit.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quitline Treatment Engagement
Ramy czasowe: Week 6
The number of participants who accepted the quitline call and accepted treatment as defined by enrolling in treatment and completing the first counseling session. Participants who returned a quitline call, enrolled in treatment, and completed the first counseling session were also counted as having engaged in treatment.
Week 6
Quitline Treatment Utilization
Ramy czasowe: Week 14
The number of participants who completed one or more additional quitline counseling calls.
Week 14
Smoking Cessation at Week 28 (32 Weeks After Enrollment)
Ramy czasowe: Week 28
Self-reported seven-day point-prevalence abstinence at week 28. Number of participants who reporting smoking cessation at week 28. Participants were classified as abstinent if they reported not smoking (not even a puff of a cigarette) for at least 7 days prior to the assessment.
Week 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Smoking Cessation at Week 14 (18 Weeks After Enrollment)
Ramy czasowe: Week 14
Self-reported seven-day point-prevalence abstinence at week 14. Participants were classified as abstinent if they reported not smoking (not even a puff of a cigarette) for at least 7 days prior to the assessment.
Week 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Hitsman, PhD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj