Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Reducing Tobacco Use Disparities Among Low-Income Adults

13. Januar 2022 aktualisiert von: Brian Hitsman, Northwestern University

Reducing Tobacco Use Disparities Among Adults In Safety Net Community Health Centers

Most smokers, especially those who are poor, do not receive smoking cessation treatment during their healthcare visits. This study is evaluating a novel population health management intervention for low-income smokers. Automated via an EHR system, which is bidirectionally linked with the Illinois Tobacco Quitline, the intervention comprises a mailed letter and text messaging designed to motivate low-income patients, most of whom are not ready to quit, to accept and use proactive quitline treatment. Increased access to free effective treatment via the integration of healthcare systems and state quitline services may be especially significant in its impact on low-income smokers who are underserved and who carry a much greater burden of tobacco-related disease.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

An estimated 26 million smokers still receive no treatment for their smoking during their primary care visits. Given the persistent clinical system, provider, and patient barriers to addressing smoking in primary care, especially for poor populations, an electronic health record (EHR)-automated population health management approach that directly links the healthcare system with public health services to engage all smokers may increase access to effective treatment. Increased access is especially significant for low-income smokers who are underserved and who carry a disproportionate burden of tobacco-related disease. While 90% of smokers are not ready to quit, many are interested in cutting down, and smoking reduction increases the likelihood of future quit attempts and smoking cessation. Based on self-determination theory, population outreach targeted to low-income smokers that offers them the choice to either quit or cut down as a first step towards cessation may increase their engagement in and utilization of smoking cessation treatment and likelihood of achieving abstinence. This 2-group randomized controlled trial will evaluate the effectiveness of a population health management intervention for smoking cessation in low-income smokers. Participants will be 530 diverse, low-income smokers of a large Federally Qualified Health Center (FQHC) in Chicago identified using its EHR system. Automated via the EHR system, participants will be mailed a letter on behalf of their providers that encourages smoking cessation or smoking reduction as a first step to quitting (Choose to Change; N=265). The letter will be paired with 5 text messages 2-3 days apart that are designed to reinforce the central messaging of the letter ("Choose to change and make your own goal"). All components of the Choose to Change intervention will be offered in English and Spanish. Two weeks after letter mailing and automated electronic referral, participants will receive a call from the Illinois Tobacco Quitline and offered free behavioral counseling and free nicotine replacement therapy (NRT; patch, gum, or lozenge) for smoking cessation or reduction. Treatment will continue as either accepted or initiated by participants for 28 weeks. Treatment outcomes will be transmitted directly from the Quitline server to the EHR system. Choose to Change will be compared with Enhanced Usual Care (N=265), in which an electronic referral for proactive Quitline treatment is made during a clinic visit. The primary study outcomes will be treatment engagement (initial counseling call completed) at 6 weeks, utilization (one or more additional counseling calls completed) at 14 weeks, and smoking cessation (bioverified 7-day point-prevalence abstinence) at 28 weeks. An exploratory aim is to examine moderators of intervention effects. An EHR-automated population health management intervention targeted to low-income smokers could reduce critical disparities in treatment access, utilization, and cessation. If determined to be effective, the Choose to Change intervention could be readily disseminated to 11 other FQHCs in Chicago, comprising 85 clinical sites that care for almost 500,000 low-income patients.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University Feingberg School of Medicine, Dept. of Preventive Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion criteria

  1. Men and women who are 18 years of age or older
  2. A patient who receives healthcare at one of the seven Near North Health Service Corporation community health centers in Chicago
  3. Daily or weekly cigarette smoker
  4. One or more healthcare visits within the past 12 months

Exclusion criteria

  1. Language preference other than English or Spanish for their healthcare
  2. No telephone number or address listed in the EHR system
  3. Lives with another patient who is already enrolled in the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Population health management
Population health management for smoking cessation in low-income smokers: the Choose to Change intervention
Population-based letter outreach automated via the electronic health record system and text messaging targeted to low-income smokers. Paired with automated electronic referral for proactive quitline treatment (behavioral counseling plus nicotine replacement therapy).
Aktiver Komparator: Enhanced usual care
Usual clinic-based care enhanced by an EHR system that can deliver an electronic referral for quitline treatment
Enhanced usual care based on Ask, Advise and Refer in which an electronic referral for proactive quitline treatment (behavioral counseling plus nicotine replacement therapy) is made during a clinic visit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quitline Treatment Engagement
Zeitfenster: Week 6
The number of participants who accepted the quitline call and accepted treatment as defined by enrolling in treatment and completing the first counseling session. Participants who returned a quitline call, enrolled in treatment, and completed the first counseling session were also counted as having engaged in treatment.
Week 6
Quitline Treatment Utilization
Zeitfenster: Week 14
The number of participants who completed one or more additional quitline counseling calls.
Week 14
Smoking Cessation at Week 28 (32 Weeks After Enrollment)
Zeitfenster: Week 28
Self-reported seven-day point-prevalence abstinence at week 28. Number of participants who reporting smoking cessation at week 28. Participants were classified as abstinent if they reported not smoking (not even a puff of a cigarette) for at least 7 days prior to the assessment.
Week 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Smoking Cessation at Week 14 (18 Weeks After Enrollment)
Zeitfenster: Week 14
Self-reported seven-day point-prevalence abstinence at week 14. Participants were classified as abstinent if they reported not smoking (not even a puff of a cigarette) for at least 7 days prior to the assessment.
Week 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Hitsman, PhD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Choose to Change

Abonnieren