Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of Non-Invasive Hemoglobin in Trauma Patients

31 marca 2021 zaktualizowane przez: Masimo Corporation

Evaluation of Non-Invasive Hemoglobin in Trauma Patients Using FDA-Cleared Masimo Pulse CO-Oximeter

This is a prospective, non-blinded, non-randomized, interventional study of the Masimo pulse oximeter and sensors in a trauma setting

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The study aimed to evaluate SpHb's ability to detect critical drops in a trauma population

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

380

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Estimated 16 years of age or older or greater than or equal to 50 kg body weight if age unknown.
  • Level 1 (highest trauma activation) status at the time of arrival to emergency department (ED).
  • Expected to be admitted to the ICU/IMU for in hospital care.

Exclusion Criteria:

  • Moribund patients with devastating injuries and expected to die within one hour of ED admission.
  • Prisoners, as defined as those who have been directly admitted from a correctional facility (a free living individual who is under police observation as a suspect will remain in the study until hospital discharge).
  • Obvious pregnancy in the ED.
  • Received greater than 5 minutes of cardiopulmonary resuscitation (CPR) in the pre-arrival or hospital setting.
  • Has, on the ring, middle and index fingers of both hands, any of the following: finger deformities, injuries, including burns, scar tissue or infection, or any material that may interfere with sensor application or trans-illumination of the site.
  • Has significant bilateral trauma to the arms or forearms.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test Subjects
Each test subject will receive a Radical-7 Pulse CO-Oximeter and sensor that will remain on the subject for the first 24 hours following ED admission or discharge from the ICU/IMU.
Urządzenie: Radical-7 Pulse CO-Oximeter and sensor
Noninvasive device that measures hemoglobin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SpHb's Ability to Detect Critical Drops
Ramy czasowe: Up to 24 hours.
The ability of noninvasive continuous total hemoglobin (SpHb) to detect critical drops in arterial or venous hemoglobin values, calculated using chi-squared analysis.
Up to 24 hours.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masimo Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HOLC0001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Badania kliniczne na Radical-7 Pulse CO-Oximeter and sensor

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj