- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03149497
Anterior Only Surgery for Management of Traumatic Subaxial Cervical Spine Instability
Classic management of cervical spine sublaxation and dislocation is combined anterior and posterior approach. Unfortunately there are disadvantages for this approach like: increasing morbidity related to each approach, increasing surgical costs, increasing operative time as well as the risk of blood loss.
Anterior approach has the advantages of supine position, less surgical trauma and direct anterior decompression of neural elements. Disadvantages include less mechanical stability and postoperative dysphagia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 088
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Acute traumatic cases of adult patients with sub axial cervical spine injury presenting to trauma unit of Assiut university hospital
Exclusion Criteria:
- Patients who need cervical corpectomy.
- Pediatric injuries
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: improved anterior approach only in traumatic cervical spine
|
evaluation of efficacy of single approach
|
|
Aktywny komparator: failed anterior approach only in traumatic cervical spine
|
evaluation of efficacy of single approach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Radiological analysis
Ramy czasowe: 6 months
|
Fusion state by: Presence of crossing bone, mobility on motion films and CT scan |
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- assiutU100
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .