- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03149497
Anterior Only Surgery for Management of Traumatic Subaxial Cervical Spine Instability
Classic management of cervical spine sublaxation and dislocation is combined anterior and posterior approach. Unfortunately there are disadvantages for this approach like: increasing morbidity related to each approach, increasing surgical costs, increasing operative time as well as the risk of blood loss.
Anterior approach has the advantages of supine position, less surgical trauma and direct anterior decompression of neural elements. Disadvantages include less mechanical stability and postoperative dysphagia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 088
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Acute traumatic cases of adult patients with sub axial cervical spine injury presenting to trauma unit of Assiut university hospital
Exclusion Criteria:
- Patients who need cervical corpectomy.
- Pediatric injuries
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: improved anterior approach only in traumatic cervical spine
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evaluation of efficacy of single approach
|
Comparador Ativo: failed anterior approach only in traumatic cervical spine
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evaluation of efficacy of single approach
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Radiological analysis
Prazo: 6 months
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Fusion state by: Presence of crossing bone, mobility on motion films and CT scan |
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- assiutU100
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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