- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03149497
Anterior Only Surgery for Management of Traumatic Subaxial Cervical Spine Instability
Classic management of cervical spine sublaxation and dislocation is combined anterior and posterior approach. Unfortunately there are disadvantages for this approach like: increasing morbidity related to each approach, increasing surgical costs, increasing operative time as well as the risk of blood loss.
Anterior approach has the advantages of supine position, less surgical trauma and direct anterior decompression of neural elements. Disadvantages include less mechanical stability and postoperative dysphagia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Assiut, Egipto, 088
- Assiut University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Acute traumatic cases of adult patients with sub axial cervical spine injury presenting to trauma unit of Assiut university hospital
Exclusion Criteria:
- Patients who need cervical corpectomy.
- Pediatric injuries
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: improved anterior approach only in traumatic cervical spine
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evaluation of efficacy of single approach
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Comparador activo: failed anterior approach only in traumatic cervical spine
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evaluation of efficacy of single approach
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Radiological analysis
Periodo de tiempo: 6 months
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Fusion state by: Presence of crossing bone, mobility on motion films and CT scan |
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- assiutU100
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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