MyHealthKeeper: Clinical Trial Study Based on Personal Health Record Healthcare Management
25 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Se Young Jung, Seoul National University Hospital
A Study of the Management of the Patient's Disease Based on the Life Log Data of Patients With Lifestyle-related Diseases Through a Wearable Device
In order to study the effectiveness of personalized healthcare intervention for lifestyle-related diseases, investigators designed this study using mobile application and clinical feedback from clinicians
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Study participants must agree to support by him/herself at enroll time
- Patients without severe cardiopulmonary disease, cancer, or other acute diseases
- Patients must be over BMI > 23 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Patient who did not agree with this study
- Patients with severe cardiopulmonary disease, cancer, or other acute diseases
- Patients who were pregnant
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobile application user group
In the active group, participants were educated to modify their lifestyle to lose weight by using a smart phone-based lifestyle app which was designed to collect daily activity and dietary information.
The app was composed of two main modules: a diet module, and a physical activity module.
|
Daily health-related lifestyle modification prescription
|
|
Brak interwencji: Control group
Conventional lifestyle modification
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Body weight change
Ramy czasowe: baseline and after 4weeks of lifestyle intervention
|
weight measurement and calculate BMI(body mass index)
|
baseline and after 4weeks of lifestyle intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Blood test result change
Ramy czasowe: baseline and after 4weeks of lifestyle intervention
|
Blood test and its several results value measurement
|
baseline and after 4weeks of lifestyle intervention
|
|
Mobile-app usage change
Ramy czasowe: baseline and after 4weeks of lifestyle intervention
|
Usage log of mobile application
|
baseline and after 4weeks of lifestyle intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Se young Jung, MD, MPH, Seoul National University Bundang Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1504/296-302
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
patient personal information is confidential according to the hospital's data protection policy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .