- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03200119
MyHealthKeeper: Clinical Trial Study Based on Personal Health Record Healthcare Management
25 de junho de 2017 atualizado por: Se Young Jung, Seoul National University Hospital
A Study of the Management of the Patient's Disease Based on the Life Log Data of Patients With Lifestyle-related Diseases Through a Wearable Device
In order to study the effectiveness of personalized healthcare intervention for lifestyle-related diseases, investigators designed this study using mobile application and clinical feedback from clinicians
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Study participants must agree to support by him/herself at enroll time
- Patients without severe cardiopulmonary disease, cancer, or other acute diseases
- Patients must be over BMI > 23 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Patient who did not agree with this study
- Patients with severe cardiopulmonary disease, cancer, or other acute diseases
- Patients who were pregnant
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mobile application user group
In the active group, participants were educated to modify their lifestyle to lose weight by using a smart phone-based lifestyle app which was designed to collect daily activity and dietary information.
The app was composed of two main modules: a diet module, and a physical activity module.
|
Daily health-related lifestyle modification prescription
|
|
Sem intervenção: Control group
Conventional lifestyle modification
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Body weight change
Prazo: baseline and after 4weeks of lifestyle intervention
|
weight measurement and calculate BMI(body mass index)
|
baseline and after 4weeks of lifestyle intervention
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Blood test result change
Prazo: baseline and after 4weeks of lifestyle intervention
|
Blood test and its several results value measurement
|
baseline and after 4weeks of lifestyle intervention
|
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Mobile-app usage change
Prazo: baseline and after 4weeks of lifestyle intervention
|
Usage log of mobile application
|
baseline and after 4weeks of lifestyle intervention
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Se young Jung, MD, MPH, Seoul National University Bundang Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
26 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
18 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-1504/296-302
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
patient personal information is confidential according to the hospital's data protection policy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .