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MyHealthKeeper: Clinical Trial Study Based on Personal Health Record Healthcare Management

25 de junho de 2017 atualizado por: Se Young Jung, Seoul National University Hospital

A Study of the Management of the Patient's Disease Based on the Life Log Data of Patients With Lifestyle-related Diseases Through a Wearable Device

In order to study the effectiveness of personalized healthcare intervention for lifestyle-related diseases, investigators designed this study using mobile application and clinical feedback from clinicians

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Study participants must agree to support by him/herself at enroll time
  • Patients without severe cardiopulmonary disease, cancer, or other acute diseases
  • Patients must be over BMI > 23 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Patient who did not agree with this study
  • Patients with severe cardiopulmonary disease, cancer, or other acute diseases
  • Patients who were pregnant

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mobile application user group
In the active group, participants were educated to modify their lifestyle to lose weight by using a smart phone-based lifestyle app which was designed to collect daily activity and dietary information. The app was composed of two main modules: a diet module, and a physical activity module.
Daily health-related lifestyle modification prescription
Sem intervenção: Control group
Conventional lifestyle modification

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Body weight change
Prazo: baseline and after 4weeks of lifestyle intervention
weight measurement and calculate BMI(body mass index)
baseline and after 4weeks of lifestyle intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Blood test result change
Prazo: baseline and after 4weeks of lifestyle intervention
Blood test and its several results value measurement
baseline and after 4weeks of lifestyle intervention
Mobile-app usage change
Prazo: baseline and after 4weeks of lifestyle intervention
Usage log of mobile application
baseline and after 4weeks of lifestyle intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Se young Jung, MD, MPH, Seoul National University Bundang Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

26 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

18 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B-1504/296-302

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

patient personal information is confidential according to the hospital's data protection policy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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