MyHealthKeeper: Clinical Trial Study Based on Personal Health Record Healthcare Management
25 de junio de 2017 actualizado por: Se Young Jung, Seoul National University Hospital
A Study of the Management of the Patient's Disease Based on the Life Log Data of Patients With Lifestyle-related Diseases Through a Wearable Device
In order to study the effectiveness of personalized healthcare intervention for lifestyle-related diseases, investigators designed this study using mobile application and clinical feedback from clinicians
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Study participants must agree to support by him/herself at enroll time
- Patients without severe cardiopulmonary disease, cancer, or other acute diseases
- Patients must be over BMI > 23 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Patient who did not agree with this study
- Patients with severe cardiopulmonary disease, cancer, or other acute diseases
- Patients who were pregnant
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mobile application user group
In the active group, participants were educated to modify their lifestyle to lose weight by using a smart phone-based lifestyle app which was designed to collect daily activity and dietary information.
The app was composed of two main modules: a diet module, and a physical activity module.
|
Daily health-related lifestyle modification prescription
|
|
Sin intervención: Control group
Conventional lifestyle modification
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Body weight change
Periodo de tiempo: baseline and after 4weeks of lifestyle intervention
|
weight measurement and calculate BMI(body mass index)
|
baseline and after 4weeks of lifestyle intervention
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Blood test result change
Periodo de tiempo: baseline and after 4weeks of lifestyle intervention
|
Blood test and its several results value measurement
|
baseline and after 4weeks of lifestyle intervention
|
|
Mobile-app usage change
Periodo de tiempo: baseline and after 4weeks of lifestyle intervention
|
Usage log of mobile application
|
baseline and after 4weeks of lifestyle intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Se young Jung, MD, MPH, Seoul National University Bundang Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
26 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-1504/296-302
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
patient personal information is confidential according to the hospital's data protection policy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .