Poziomy AMH w surowicy u pacjentów poddanych podwiązaniu tętnicy podbrzusznej
29 września 2017 zaktualizowane przez: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Poziomy hormonu antymullerowskiego w surowicy u pacjentów poddanych podwiązaniu tętnicy podbrzusznej
Obserwacja wpływu podwiązania tętnicy podbrzusznej na poziom hormonu antymullerowskiego w surowicy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pomiar i porównanie poziomów hormonu antymullerowskiego w surowicy u pacjentek poddanych podwiązaniu tętnicy podbrzusznej/podwiązaniu tętnicy podbrzusznej + histerektomii i kontroli poporodowej. Procedury wykonywane w trybie pilnym ratującym życie podczas porodu. Przyczyną podwiązania tętnicy podbrzusznej/podwiązania tętnicy podżołądkowej + histerektomii były krwotoki położnicze, głównie atonia macicy.
Poziomy hormonu antymullerowskiego w surowicy mierzono 6 miesięcy po operacjach i porównywano z odpowiednimi kontrolami poporodowymi. Po 6 miesiącach od operacji oznaczono również poziomy FSH, LH, PRL i TSH w surowicy. Ponadto mierzono liczbę pęcherzyków antralnych wraz z wyżej wymienionymi badaniami krwi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34303
- Kanuni SSTRH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których podczas porodu wykonano podwiązanie tętnicy podbrzusznej i/lub histerektomię.
Grupę kontrolną stanowią dopasowane wiekowo pacjentki po porodzie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-40 lat
- brak chorób ogólnoustrojowych i endokrynologicznych
- pacjentki po podwiązaniu tętnicy podbrzusznej i/lub histerektomii
- zdrowe pacjentki po porodzie jako kontrole
Kryteria wyłączenia:
- historia chemioterapii i/lub radioterapii
- Pacjenci otyli
- pacjentki z przebytą/obecną endometriozą
- pacjentki z PCOS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Podwiązanie tętnicy podbrzusznej (HAL)
Chore, u których wykonano jedynie podwiązanie tętnicy podbrzusznej podczas porodu.
Sześć miesięcy po operacji zostaną ocenione pod kątem rezerwy jajnikowej za pomocą hormonów i liczby pęcherzyków astralnych (AFC)
|
podwiązanie tętnicy podbrzusznej to podwiązanie tętnicy biodrowej wewnętrznej w celu zatrzymania krwawienia związanego z położnictwem krwotok położniczy histerektomia to usunięcie macicy, jeśli krwawienia nie można zatrzymać przez podwiązanie tętnicy podbrzusznej
Inne nazwy:
|
|
HAL i histerektomia
Pacjenci, u których wykonano zarówno podwiązanie tętnicy podbrzusznej, jak i histerektomię podczas porodu.
Sześć miesięcy po operacji zostaną ocenione pod kątem rezerwy jajnikowej za pomocą hormonów i liczby pęcherzyków astralnych (AFC)
|
podwiązanie tętnicy podbrzusznej to podwiązanie tętnicy biodrowej wewnętrznej w celu zatrzymania krwawienia związanego z położnictwem krwotok położniczy histerektomia to usunięcie macicy, jeśli krwawienia nie można zatrzymać przez podwiązanie tętnicy podbrzusznej
Inne nazwy:
|
|
Po porodzie
Grupę kontrolną po porodzie stanowiły pacjentki urodzone bez powikłań i oceniane po 6 miesiącach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rezerwa jajnikowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena pooperacyjnej rezerwy jajnikowej przy użyciu hormonów antymüllerowskich i innych hormonów związanych z jajnikami, w tym FSH, LH
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alev Atıs, MD,ObGyn, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1826
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .