Smoking Cessation for Young Adult Pacific Islanders: Motivating Pacifika Against Cigarettes and Tobacco (MPACT)
2 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Claremont Graduate University
Weaving an Islander Network for Cancer Awareness, Research and Training (WINCART): Technology & Smoking Cessation for Late Adolescent/Young Adult Pacific Islanders
The current study aimed to test a culturally tailored program designed to help Pacific Islanders (PIs) between the ages of 18 and 30 quit smoking cigarettes by using a randomized controlled trial design with one intervention group and one control group.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This randomized control trial (RCT) consisted of a baseline assessment (Wave 0) and three follow-up assessments (Waves 1-3). Follow-up assessments were conducted at 2 months, 5 months, and 8 months after the baseline assessment. The objective of the study was to test a culturally-tailored online program designed to help PI young adults quit smoking cigarettes. The online program contained (1) personalized, automated text messages, (2) interactive, online educational modules, and (3) an online forum.
Hypotheses for this study include:
- Participants in the intervention program tailored to PIs would have significantly higher rates of abstinence, lower rates of relapse, and lower smoking frequency and intensity at each follow-up time point than those in the standard intervention program.
- Participants with impaired affective decision capacity (low scores on Iowa Gambling Task (IGT)) would benefit more from the tailored intervention program than participants with normal affective decision capacity (high IGT scores).
- Effects from the tailored intervention program would be more pronounced among participants with particular dispositional phenotypes (depression, hostility, impulsivity) and baseline severity of tobacco addiction (nicotine dependence).
- High-intensity users of the tailored intervention program would be more successful than low intensity users in reducing the frequency and intensity of cigarettes smoked.
- The tailored intervention program would have greater success at engaging and retaining participants than the standard intervention program.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
278
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Claremont, California, Stany Zjednoczone, 91711
- Claremont Graduate University
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92831
- California State University Fullerton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Self-identified as Native Hawaiian or Pacific Islander
- Between the ages 18 and 30
- Lived in Southern California
- Would be living in Southern California for the next year
- Owned a cell phone with a text messaging plan
- Had access to a computer with internet for at least 2 hours per week
- Smoked daily or most days of the week (>3 days)
- Smoked at least 100 cigarettes in lifetime
Exclusion Criteria:
• Was currently using another smoking cessation method
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention
The intervention entitled Motivating Pacifika Against Cigarettes and Tobacco (MPACT) was implemented for eight weeks starting on the quit date that the participant chose with their assigned coach during the baseline assessment.
At the baseline assessment, each participant watched an introductory video that described the online smoking cessation program.
The online program was accessed through the participant's Facebook account.
The program included eight education modules and a forum.
Participants also received automated daily text messages to provide support and encouragement during the quitting process.
|
Participants received one encouraging text message per day prior to their quit date. During the intervention, they received daily text messages with decreasing frequency per week. Participants were also able to craft personal text messages. On-demand text messages were optional and could be requested by texting key words to the program hotline. The online MPACT program allowed participants to access eight educational modules and a forum where they could communicate with other participants. The modules focused on different aspects of quitting smoking, such as how to deal with withdrawal symptoms, triggers of tobacco use, and stress. Participants were limited to one module per day in order to increase the duration of exposure to the program. Upon completion, participants no longer received text messages but they were still able to access the educational modules, forum, and on-demand text messages.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Control
Participants in the control group set a quit date within two weeks of their baseline assessment and watched an introductory video that described the smoking cessation program.
They received one text message every other week over a period of eight weeks following the quit date.
The messages were delivered by a web-based system not connected to the online intervention program.
Participants were also given a handout listing local tobacco cessation and education resources, a link to a generic online smoking cessation program, a fact sheet on smoking and tobacco use among PI young adults, and a quit kit containing chewing gum and a stress ball.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of cigarettes smoked in last 30 days
Ramy czasowe: 8 months
|
How many cigarettes has the participant smoked in the last 30 days?
|
8 months
|
|
Cigarette smoked in past 7 days
Ramy czasowe: 8 months
|
Has the participant smoked a cigarette in the past 7 days?
|
8 months
|
|
Cigarette smoked in past 24 hours
Ramy czasowe: 8 months
|
Has the participant smoked a cigarette in the past 24 hours?
|
8 months
|
|
Expired carbon monoxide (CO)
Ramy czasowe: 8 months
|
Biomarker validation (expired CO) of self-reported tobacco use
|
8 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of cigarettes smoked in last 30 days
Ramy czasowe: 2 months
|
How many cigarettes has the participant smoked in the last 30 days?
|
2 months
|
|
Number of cigarettes smoked in last 30 days
Ramy czasowe: 5 months
|
How many cigarettes has the participant smoked in the last 30 days?
|
5 months
|
|
Cigarette smoked in past 7 days
Ramy czasowe: 2 months
|
Has the participant smoked a cigarette in the past 7 days?
|
2 months
|
|
Cigarette smoked in past 7 days
Ramy czasowe: 5 months
|
Has the participant smoked a cigarette in the past 7 days?
|
5 months
|
|
Cigarette smoked in past 24 hours
Ramy czasowe: 2 months
|
Has the participant smoked a cigarette in the past 24 hours?
|
2 months
|
|
Cigarette smoked in past 24 hours
Ramy czasowe: 5 months
|
Has the participant smoked a cigarette in the past 24 hours?
|
5 months
|
|
Expired carbon monoxide (CO)
Ramy czasowe: 2 months
|
Biomarker validation (expired CO) of self-reported tobacco use
|
2 months
|
|
Expired carbon monoxide (CO)
Ramy czasowe: 5 months
|
Biomarker validation (expired CO) of self-reported tobacco use
|
5 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- U54CA153458 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
De-identified datasets with individual participant data will be provided by the Principal Investigator upon request.
All data sharing requests will be reviewed and approved by the Office of Research and Sponsored Programs at Claremont Graduate University and the WINCART2 Center Steering Committee.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .