Smoking Cessation for Young Adult Pacific Islanders: Motivating Pacifika Against Cigarettes and Tobacco (MPACT)
2 agosto 2017 aggiornato da: Claremont Graduate University
Weaving an Islander Network for Cancer Awareness, Research and Training (WINCART): Technology & Smoking Cessation for Late Adolescent/Young Adult Pacific Islanders
The current study aimed to test a culturally tailored program designed to help Pacific Islanders (PIs) between the ages of 18 and 30 quit smoking cigarettes by using a randomized controlled trial design with one intervention group and one control group.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This randomized control trial (RCT) consisted of a baseline assessment (Wave 0) and three follow-up assessments (Waves 1-3). Follow-up assessments were conducted at 2 months, 5 months, and 8 months after the baseline assessment. The objective of the study was to test a culturally-tailored online program designed to help PI young adults quit smoking cigarettes. The online program contained (1) personalized, automated text messages, (2) interactive, online educational modules, and (3) an online forum.
Hypotheses for this study include:
- Participants in the intervention program tailored to PIs would have significantly higher rates of abstinence, lower rates of relapse, and lower smoking frequency and intensity at each follow-up time point than those in the standard intervention program.
- Participants with impaired affective decision capacity (low scores on Iowa Gambling Task (IGT)) would benefit more from the tailored intervention program than participants with normal affective decision capacity (high IGT scores).
- Effects from the tailored intervention program would be more pronounced among participants with particular dispositional phenotypes (depression, hostility, impulsivity) and baseline severity of tobacco addiction (nicotine dependence).
- High-intensity users of the tailored intervention program would be more successful than low intensity users in reducing the frequency and intensity of cigarettes smoked.
- The tailored intervention program would have greater success at engaging and retaining participants than the standard intervention program.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
278
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Claremont, California, Stati Uniti, 91711
- Claremont Graduate University
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Fullerton, California, Stati Uniti, 92831
- California State University Fullerton
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Self-identified as Native Hawaiian or Pacific Islander
- Between the ages 18 and 30
- Lived in Southern California
- Would be living in Southern California for the next year
- Owned a cell phone with a text messaging plan
- Had access to a computer with internet for at least 2 hours per week
- Smoked daily or most days of the week (>3 days)
- Smoked at least 100 cigarettes in lifetime
Exclusion Criteria:
• Was currently using another smoking cessation method
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervention
The intervention entitled Motivating Pacifika Against Cigarettes and Tobacco (MPACT) was implemented for eight weeks starting on the quit date that the participant chose with their assigned coach during the baseline assessment.
At the baseline assessment, each participant watched an introductory video that described the online smoking cessation program.
The online program was accessed through the participant's Facebook account.
The program included eight education modules and a forum.
Participants also received automated daily text messages to provide support and encouragement during the quitting process.
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Participants received one encouraging text message per day prior to their quit date. During the intervention, they received daily text messages with decreasing frequency per week. Participants were also able to craft personal text messages. On-demand text messages were optional and could be requested by texting key words to the program hotline. The online MPACT program allowed participants to access eight educational modules and a forum where they could communicate with other participants. The modules focused on different aspects of quitting smoking, such as how to deal with withdrawal symptoms, triggers of tobacco use, and stress. Participants were limited to one module per day in order to increase the duration of exposure to the program. Upon completion, participants no longer received text messages but they were still able to access the educational modules, forum, and on-demand text messages.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Control
Participants in the control group set a quit date within two weeks of their baseline assessment and watched an introductory video that described the smoking cessation program.
They received one text message every other week over a period of eight weeks following the quit date.
The messages were delivered by a web-based system not connected to the online intervention program.
Participants were also given a handout listing local tobacco cessation and education resources, a link to a generic online smoking cessation program, a fact sheet on smoking and tobacco use among PI young adults, and a quit kit containing chewing gum and a stress ball.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of cigarettes smoked in last 30 days
Lasso di tempo: 8 months
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How many cigarettes has the participant smoked in the last 30 days?
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8 months
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Cigarette smoked in past 7 days
Lasso di tempo: 8 months
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Has the participant smoked a cigarette in the past 7 days?
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8 months
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Cigarette smoked in past 24 hours
Lasso di tempo: 8 months
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Has the participant smoked a cigarette in the past 24 hours?
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8 months
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Expired carbon monoxide (CO)
Lasso di tempo: 8 months
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Biomarker validation (expired CO) of self-reported tobacco use
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8 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of cigarettes smoked in last 30 days
Lasso di tempo: 2 months
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How many cigarettes has the participant smoked in the last 30 days?
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2 months
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Number of cigarettes smoked in last 30 days
Lasso di tempo: 5 months
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How many cigarettes has the participant smoked in the last 30 days?
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5 months
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Cigarette smoked in past 7 days
Lasso di tempo: 2 months
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Has the participant smoked a cigarette in the past 7 days?
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2 months
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Cigarette smoked in past 7 days
Lasso di tempo: 5 months
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Has the participant smoked a cigarette in the past 7 days?
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5 months
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Cigarette smoked in past 24 hours
Lasso di tempo: 2 months
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Has the participant smoked a cigarette in the past 24 hours?
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2 months
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Cigarette smoked in past 24 hours
Lasso di tempo: 5 months
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Has the participant smoked a cigarette in the past 24 hours?
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5 months
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Expired carbon monoxide (CO)
Lasso di tempo: 2 months
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Biomarker validation (expired CO) of self-reported tobacco use
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2 months
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Expired carbon monoxide (CO)
Lasso di tempo: 5 months
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Biomarker validation (expired CO) of self-reported tobacco use
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5 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
3 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- U54CA153458 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
De-identified datasets with individual participant data will be provided by the Principal Investigator upon request.
All data sharing requests will be reviewed and approved by the Office of Research and Sponsored Programs at Claremont Graduate University and the WINCART2 Center Steering Committee.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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