Comparison of Therapeutic Effects Between Intravitreal Injection of Bevacizumab With Intravitreal Injection of Bevacizumab and Targeted Laser Photocoagulation of Non Perfused Areas of Retina in Patients With Acute Retinal Vein Occlusion (bevacizumab)
Patients with new onset retinal vein occlusion in less than 3 month whom has visual acuity less than 20/40 and central macular thickness more than 250micrometer and non perfused areas of retina more than 10 DD are included in over study and devided into 2 groups randomizely, Group A under gone 3 intravitreal injection of bevacizumab monthly and examine monthly for Visual acuity and central macular thickness, if in month four or more the CMT is more than 250 micrometer and the visual acuity is less than 8/10 the injection is repeated and follow up in this manner is continued until 9 months.
Group B is as the same of group A but patients in this group undergone laser photocoagulation of retinal non perfused areas based on FAG wide field imaging .
After 9 month follow up the outcomes such as Vusal acuity, Central macular thickness, intraocular pressure, neovascular formation are compared,
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Rekrutacyjny
- Ophthalmic Research Center
-
Kontakt:
- alireaza ramezani, MD
- Numer telefonu: 009822591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Center-involved macular edema secondary to RVO on clinical exam
- Symptoms less than 3 months
- BCVA= 20/40 or worse
- Mean center point thickness >250 μm
- Media clarity, pupillary dilation, and subject cooperation sufficient for adequate fundus photographs
One eye per participant is enrolled in the trial
Exclusion Criteria:
- Macular edema due to a cause other than CRVO
- An ocular condition such that visual acuity would not improve from resolution of the edema (eg, foveal atrophy)
- Substantial cataract estimated to have reduced visual acuity by >3 lines
- Prior treatment with intravitreal or peribulbar steroid injection
- History of macular photocoagulation or PRP
- Prior pars plana vitrectomy
- Hx of Intraocular surgery (including cataract extraction)
- uveitis, NVG, exudative AMD, diabetic retinopathy, any malignancy, optic neuropathy, amblyopia
- vitreomacular traction or epiretinal membrane *uncontrolled glaucoma ( > 30mmHg with anti-glaucoma medications)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: intravitreal injection of bevacizumab
|
under gone 3 intravitreal injection of bevacizumab monthly and examine monthly for Visual acuity and central macular thickness, if in month four or more the CMT is more than 250 micrometer and the visual acuity is less than 8/10 the injection is repeatet and follow up in this manner is continued until 9 months.
|
|
Aktywny komparator: intravitreal injection of bevacizumab+ targeted laser
Intervention intravitreal bevacizumab injection + targeted laser photocoagulation of retinal non perfused areas
|
patients in this group undergone laser photocoagulation of retinal non perfused areas based on FAG wide field imaging . After 9 month follow up the outcomes such as Vusal acuity, Central macular thickness, intraocular pressure, neovascular formation are compared |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Visual acuity
Ramy czasowe: Every month
|
Snellen chart
|
Every month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
macular thickness
Ramy czasowe: every month
|
OCT
|
every month
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby oczu
- Zwyrodnienie siatkówki
- Choroby siatkówki
- Zatorowość i zakrzepica
- Zakrzepica żył
- Zakrzepica
- Zwyrodnienie plamki żółtej
- Obrzęk plamki żółtej
- Okluzja żyły siatkówki
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Bewacyzumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9696
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .