Comparison of Therapeutic Effects Between Intravitreal Injection of Bevacizumab With Intravitreal Injection of Bevacizumab and Targeted Laser Photocoagulation of Non Perfused Areas of Retina in Patients With Acute Retinal Vein Occlusion (bevacizumab)
Patients with new onset retinal vein occlusion in less than 3 month whom has visual acuity less than 20/40 and central macular thickness more than 250micrometer and non perfused areas of retina more than 10 DD are included in over study and devided into 2 groups randomizely, Group A under gone 3 intravitreal injection of bevacizumab monthly and examine monthly for Visual acuity and central macular thickness, if in month four or more the CMT is more than 250 micrometer and the visual acuity is less than 8/10 the injection is repeated and follow up in this manner is continued until 9 months.
Group B is as the same of group A but patients in this group undergone laser photocoagulation of retinal non perfused areas based on FAG wide field imaging .
After 9 month follow up the outcomes such as Vusal acuity, Central macular thickness, intraocular pressure, neovascular formation are compared,
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Ophthalmic Research Center
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Contato:
- alireaza ramezani, MD
- Número de telefone: 009822591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Center-involved macular edema secondary to RVO on clinical exam
- Symptoms less than 3 months
- BCVA= 20/40 or worse
- Mean center point thickness >250 μm
- Media clarity, pupillary dilation, and subject cooperation sufficient for adequate fundus photographs
One eye per participant is enrolled in the trial
Exclusion Criteria:
- Macular edema due to a cause other than CRVO
- An ocular condition such that visual acuity would not improve from resolution of the edema (eg, foveal atrophy)
- Substantial cataract estimated to have reduced visual acuity by >3 lines
- Prior treatment with intravitreal or peribulbar steroid injection
- History of macular photocoagulation or PRP
- Prior pars plana vitrectomy
- Hx of Intraocular surgery (including cataract extraction)
- uveitis, NVG, exudative AMD, diabetic retinopathy, any malignancy, optic neuropathy, amblyopia
- vitreomacular traction or epiretinal membrane *uncontrolled glaucoma ( > 30mmHg with anti-glaucoma medications)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: intravitreal injection of bevacizumab
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under gone 3 intravitreal injection of bevacizumab monthly and examine monthly for Visual acuity and central macular thickness, if in month four or more the CMT is more than 250 micrometer and the visual acuity is less than 8/10 the injection is repeatet and follow up in this manner is continued until 9 months.
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Comparador Ativo: intravitreal injection of bevacizumab+ targeted laser
Intervention intravitreal bevacizumab injection + targeted laser photocoagulation of retinal non perfused areas
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patients in this group undergone laser photocoagulation of retinal non perfused areas based on FAG wide field imaging . After 9 month follow up the outcomes such as Vusal acuity, Central macular thickness, intraocular pressure, neovascular formation are compared |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visual acuity
Prazo: Every month
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Snellen chart
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Every month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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macular thickness
Prazo: every month
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OCT
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every month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças oculares
- Degeneração Retiniana
- Doenças Retinianas
- Embolia e Trombose
- Trombose venosa
- Trombose
- Degeneração macular
- Edema Macular
- Oclusão da veia da retina
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Bevacizumabe
Outros números de identificação do estudo
- 9696
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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