- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03476096
Sublingual Microcirculation Change During Pregnancy and Postpartum Period (Cytocam-OBS)
Sublingual Microcirculation Change in Pregnant Women With or Without High Risk Pregnancy Factors During Pregnancy and Postpartum Period
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Microcirculation system is composed of a group of blood vessels less than 100 um in diameter composed of arterioles, capillaries, veins and other structures. The health of microcirculation system correlates well with the stability of systemic circulation. Perfusio of microcirculation is often affected by major diseases such as sepsis, shock and heart disease. Through various microcirculation monitoring instruments, the investigators can assess the disease severity and prognosis.
Physiological changes during pregnancy will increase the blood volume, stroke volume, and microcirculation. Preeclampsia refers to the development of hypertension (systolic blood pressure> 140 mmHg, diastolic blood pressure> 90 mmHg) after 20 weeks of gestation with proteinuria. Severe preeclampsia is associated with impaired endothelial cell circulation throughout the body, and reduced sublingual microcirculation perfusion.
Through the sublingual microcirculation monitor, studies have shown that pregnant women have more microcirculation perfusion than non-pregnant women, while women with severe preeclampsia and those with HELLP syndrome have impaired microcirculation.
This study aims to investigate whether there is any change in the sublingual microcirculation before and after labor in healthy pregnant women and high-risk pregnant women (such as epilepsy, gestational diabetes, etc.) through the third generation of microcirculation imaging microscope (cytocam).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- YiShiuan Lin, MD
- Numer telefonu: +886-2-2312-3456
- E-mail: yslin918@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy pregnant women older than 20 years old who will delivery baby in our hospital (both normal spontaneous delivery and cesarean section).
- Women over 20 years of age who will delivery baby in our hospital (both normal spontaneous delivery and cesarean section) and meet the definition of high-risk pregnancy such as gestational diabetes mellitus, placenta previa, placenta accreta, gestational hypertension, preeclampsia or severe preeclampsia.
Exclusion Criteria:
- Chronic hypertension or diabetes
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Control
healthy pregnant women
|
|
Pre-eclampsia
high-risk pregnant women
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes of perfused vessel density
Ramy czasowe: From the day before delivery to three days after delivery
|
Changes of perfused vessel density before and after delivery
|
From the day before delivery to three days after delivery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes of microvascular flow index
Ramy czasowe: From the day before delivery to three days after delivery
|
Changes of microvascular flow index before and after delivery
|
From the day before delivery to three days after delivery
|
|
Changes of heterogeneity index before
Ramy czasowe: From the day before delivery to three days after delivery
|
Changes of heterogeneity index before and after delivery
|
From the day before delivery to three days after delivery
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201711067RINC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .