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Sublingual Microcirculation Change During Pregnancy and Postpartum Period (Cytocam-OBS)

18 de marzo de 2018 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Sublingual Microcirculation Change in Pregnant Women With or Without High Risk Pregnancy Factors During Pregnancy and Postpartum Period

Sublingual microcirculation change in pregnant women with or without high risk pregnancy factors during pregnancy and postpartum period.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Microcirculation system is composed of a group of blood vessels less than 100 um in diameter composed of arterioles, capillaries, veins and other structures. The health of microcirculation system correlates well with the stability of systemic circulation. Perfusio of microcirculation is often affected by major diseases such as sepsis, shock and heart disease. Through various microcirculation monitoring instruments, the investigators can assess the disease severity and prognosis.

Physiological changes during pregnancy will increase the blood volume, stroke volume, and microcirculation. Preeclampsia refers to the development of hypertension (systolic blood pressure> 140 mmHg, diastolic blood pressure> 90 mmHg) after 20 weeks of gestation with proteinuria. Severe preeclampsia is associated with impaired endothelial cell circulation throughout the body, and reduced sublingual microcirculation perfusion.

Through the sublingual microcirculation monitor, studies have shown that pregnant women have more microcirculation perfusion than non-pregnant women, while women with severe preeclampsia and those with HELLP syndrome have impaired microcirculation.

This study aims to investigate whether there is any change in the sublingual microcirculation before and after labor in healthy pregnant women and high-risk pregnant women (such as epilepsy, gestational diabetes, etc.) through the third generation of microcirculation imaging microscope (cytocam).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • YiShiuan Lin, MD
          • Número de teléfono: +886-2-2312-3456
          • Correo electrónico: yslin918@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

healthy pregnant women and high-risk pregnant women (gestational diabetes mellitus, placenta previa, placenta accreta, gestational hypertension, preeclampsia or severe preeclampsia.)

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Healthy pregnant women older than 20 years old who will delivery baby in our hospital (both normal spontaneous delivery and cesarean section).
  • Women over 20 years of age who will delivery baby in our hospital (both normal spontaneous delivery and cesarean section) and meet the definition of high-risk pregnancy such as gestational diabetes mellitus, placenta previa, placenta accreta, gestational hypertension, preeclampsia or severe preeclampsia.

Exclusion Criteria:

  • Chronic hypertension or diabetes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control
healthy pregnant women
Pre-eclampsia
high-risk pregnant women

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes of perfused vessel density
Periodo de tiempo: From the day before delivery to three days after delivery
Changes of perfused vessel density before and after delivery
From the day before delivery to three days after delivery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes of microvascular flow index
Periodo de tiempo: From the day before delivery to three days after delivery
Changes of microvascular flow index before and after delivery
From the day before delivery to three days after delivery
Changes of heterogeneity index before
Periodo de tiempo: From the day before delivery to three days after delivery
Changes of heterogeneity index before and after delivery
From the day before delivery to three days after delivery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201711067RINC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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