- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03476096
Sublingual Microcirculation Change During Pregnancy and Postpartum Period (Cytocam-OBS)
Sublingual Microcirculation Change in Pregnant Women With or Without High Risk Pregnancy Factors During Pregnancy and Postpartum Period
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Microcirculation system is composed of a group of blood vessels less than 100 um in diameter composed of arterioles, capillaries, veins and other structures. The health of microcirculation system correlates well with the stability of systemic circulation. Perfusio of microcirculation is often affected by major diseases such as sepsis, shock and heart disease. Through various microcirculation monitoring instruments, the investigators can assess the disease severity and prognosis.
Physiological changes during pregnancy will increase the blood volume, stroke volume, and microcirculation. Preeclampsia refers to the development of hypertension (systolic blood pressure> 140 mmHg, diastolic blood pressure> 90 mmHg) after 20 weeks of gestation with proteinuria. Severe preeclampsia is associated with impaired endothelial cell circulation throughout the body, and reduced sublingual microcirculation perfusion.
Through the sublingual microcirculation monitor, studies have shown that pregnant women have more microcirculation perfusion than non-pregnant women, while women with severe preeclampsia and those with HELLP syndrome have impaired microcirculation.
This study aims to investigate whether there is any change in the sublingual microcirculation before and after labor in healthy pregnant women and high-risk pregnant women (such as epilepsy, gestational diabetes, etc.) through the third generation of microcirculation imaging microscope (cytocam).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- YiShiuan Lin, MD
- Número de teléfono: +886-2-2312-3456
- Correo electrónico: yslin918@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy pregnant women older than 20 years old who will delivery baby in our hospital (both normal spontaneous delivery and cesarean section).
- Women over 20 years of age who will delivery baby in our hospital (both normal spontaneous delivery and cesarean section) and meet the definition of high-risk pregnancy such as gestational diabetes mellitus, placenta previa, placenta accreta, gestational hypertension, preeclampsia or severe preeclampsia.
Exclusion Criteria:
- Chronic hypertension or diabetes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
healthy pregnant women
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Pre-eclampsia
high-risk pregnant women
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Changes of perfused vessel density
Periodo de tiempo: From the day before delivery to three days after delivery
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Changes of perfused vessel density before and after delivery
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From the day before delivery to three days after delivery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Changes of microvascular flow index
Periodo de tiempo: From the day before delivery to three days after delivery
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Changes of microvascular flow index before and after delivery
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From the day before delivery to three days after delivery
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Changes of heterogeneity index before
Periodo de tiempo: From the day before delivery to three days after delivery
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Changes of heterogeneity index before and after delivery
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From the day before delivery to three days after delivery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- 201711067RINC
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