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Sublingual Microcirculation Change During Pregnancy and Postpartum Period (Cytocam-OBS)

18 de março de 2018 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Sublingual Microcirculation Change in Pregnant Women With or Without High Risk Pregnancy Factors During Pregnancy and Postpartum Period

Sublingual microcirculation change in pregnant women with or without high risk pregnancy factors during pregnancy and postpartum period.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Microcirculation system is composed of a group of blood vessels less than 100 um in diameter composed of arterioles, capillaries, veins and other structures. The health of microcirculation system correlates well with the stability of systemic circulation. Perfusio of microcirculation is often affected by major diseases such as sepsis, shock and heart disease. Through various microcirculation monitoring instruments, the investigators can assess the disease severity and prognosis.

Physiological changes during pregnancy will increase the blood volume, stroke volume, and microcirculation. Preeclampsia refers to the development of hypertension (systolic blood pressure> 140 mmHg, diastolic blood pressure> 90 mmHg) after 20 weeks of gestation with proteinuria. Severe preeclampsia is associated with impaired endothelial cell circulation throughout the body, and reduced sublingual microcirculation perfusion.

Through the sublingual microcirculation monitor, studies have shown that pregnant women have more microcirculation perfusion than non-pregnant women, while women with severe preeclampsia and those with HELLP syndrome have impaired microcirculation.

This study aims to investigate whether there is any change in the sublingual microcirculation before and after labor in healthy pregnant women and high-risk pregnant women (such as epilepsy, gestational diabetes, etc.) through the third generation of microcirculation imaging microscope (cytocam).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

healthy pregnant women and high-risk pregnant women (gestational diabetes mellitus, placenta previa, placenta accreta, gestational hypertension, preeclampsia or severe preeclampsia.)

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Healthy pregnant women older than 20 years old who will delivery baby in our hospital (both normal spontaneous delivery and cesarean section).
  • Women over 20 years of age who will delivery baby in our hospital (both normal spontaneous delivery and cesarean section) and meet the definition of high-risk pregnancy such as gestational diabetes mellitus, placenta previa, placenta accreta, gestational hypertension, preeclampsia or severe preeclampsia.

Exclusion Criteria:

  • Chronic hypertension or diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Control
healthy pregnant women
Pre-eclampsia
high-risk pregnant women

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes of perfused vessel density
Prazo: From the day before delivery to three days after delivery
Changes of perfused vessel density before and after delivery
From the day before delivery to three days after delivery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes of microvascular flow index
Prazo: From the day before delivery to three days after delivery
Changes of microvascular flow index before and after delivery
From the day before delivery to three days after delivery
Changes of heterogeneity index before
Prazo: From the day before delivery to three days after delivery
Changes of heterogeneity index before and after delivery
From the day before delivery to three days after delivery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 201711067RINC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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