- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03476096
Sublingual Microcirculation Change During Pregnancy and Postpartum Period (Cytocam-OBS)
Sublingual Microcirculation Change in Pregnant Women With or Without High Risk Pregnancy Factors During Pregnancy and Postpartum Period
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Microcirculation system is composed of a group of blood vessels less than 100 um in diameter composed of arterioles, capillaries, veins and other structures. The health of microcirculation system correlates well with the stability of systemic circulation. Perfusio of microcirculation is often affected by major diseases such as sepsis, shock and heart disease. Through various microcirculation monitoring instruments, the investigators can assess the disease severity and prognosis.
Physiological changes during pregnancy will increase the blood volume, stroke volume, and microcirculation. Preeclampsia refers to the development of hypertension (systolic blood pressure> 140 mmHg, diastolic blood pressure> 90 mmHg) after 20 weeks of gestation with proteinuria. Severe preeclampsia is associated with impaired endothelial cell circulation throughout the body, and reduced sublingual microcirculation perfusion.
Through the sublingual microcirculation monitor, studies have shown that pregnant women have more microcirculation perfusion than non-pregnant women, while women with severe preeclampsia and those with HELLP syndrome have impaired microcirculation.
This study aims to investigate whether there is any change in the sublingual microcirculation before and after labor in healthy pregnant women and high-risk pregnant women (such as epilepsy, gestational diabetes, etc.) through the third generation of microcirculation imaging microscope (cytocam).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- YiShiuan Lin, MD
- Número de telefone: +886-2-2312-3456
- E-mail: yslin918@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy pregnant women older than 20 years old who will delivery baby in our hospital (both normal spontaneous delivery and cesarean section).
- Women over 20 years of age who will delivery baby in our hospital (both normal spontaneous delivery and cesarean section) and meet the definition of high-risk pregnancy such as gestational diabetes mellitus, placenta previa, placenta accreta, gestational hypertension, preeclampsia or severe preeclampsia.
Exclusion Criteria:
- Chronic hypertension or diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Control
healthy pregnant women
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Pre-eclampsia
high-risk pregnant women
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Changes of perfused vessel density
Prazo: From the day before delivery to three days after delivery
|
Changes of perfused vessel density before and after delivery
|
From the day before delivery to three days after delivery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Changes of microvascular flow index
Prazo: From the day before delivery to three days after delivery
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Changes of microvascular flow index before and after delivery
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From the day before delivery to three days after delivery
|
Changes of heterogeneity index before
Prazo: From the day before delivery to three days after delivery
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Changes of heterogeneity index before and after delivery
|
From the day before delivery to three days after delivery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201711067RINC
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