- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03581396
Hydrops twardówki i schwannoma wewnątrzbłędnikowy
Objawy schwannoma wewnątrzbłędnikowego (zawroty głowy, głuchota, niestabilność, szumy uszne) przecinają się z objawami występującymi w patologiach ciśnieniowych obejmujących ucho wewnętrzne, zwłaszcza wodniak endolimfatyczny.
W niektórych publikacjach opisano poszerzenie błędnika błoniastego (wodniak) w obecności guzów wewnątrzbłędnikowych.
Interesujące byłoby zmierzenie wielkości woreczka (struktury błędnika błoniastego) w obecności schwannoma wewnątrzbłędnikowego, aby ocenić, czy niektóre z objawów prezentowanych przez pacjentów można wytłumaczyć współistniejącym obrzękiem endolimfatycznym (dostępne na farmakoterapię – Betahistyna).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service Imagerie 1
-
Kontakt:
- Pauline BRETZ, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 78 65
- E-mail: paulinebretz@hotmail.com
-
Pod-śledczy:
- Pauline BRETZ, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek > 18 lat,
- Podmiot, który skorzystał z eksploracji wewnętrznych kanałów słuchowych za pomocą rezonansu magnetycznego w naszym serwisie w CHU de Hautepierre w okresie od 1 stycznia 2008 r. do 1 października 2017 r.
- Obecność na MRI przewodów słuchowych wewnętrznych, w tym realizacja sekwencji płynowej o wysokiej rozdzielczości typu FIESTA-C (eksploatowalna), nerwiaka nerwiaka wewnątrzbłędnikowego, bez rozszerzenia do przewodu słuchowego wewnętrznego.
- Podmiot, który wyraził zgodę na wykorzystanie danych medycznych do celów tego badania.
Kryteria niewłączenia
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu
- Brak sekwencji płynów o wysokiej rozdzielczości w szybkim obrazowaniu z wykorzystaniem akwizycji stanu ustalonego (FIESTA-C)
- Obecność artefaktów ruchowych zakłócających interpretację sekwencji FIESTA-C
- Chirurgia wewnętrzna ucha wewnętrznego lub kąta mostkowo-móżdżkowego bez obrazowania przedoperacyjnego Patologia zapalna lub zakaźna współistniejącego ucha środkowego lub wewnętrznego
- Przedłużenie schwannoma do przewodu słuchowego wewnętrznego
- Niemożność udzielenia podmiotowi świadomej informacji (trudności w zrozumieniu tematu),
- Podmiot pod ochroną wymiaru sprawiedliwości
- Podmiot objęty kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość woreczków wewnątrzbłędnikowych
Ramy czasowe: 1 godzina po wykonaniu MRI]
|
Do pomiaru wielkości worka (błoniastej struktury labiryntu) u pacjentów z nerwiakiem osłonkowym wewnątrz błędnika w sekwencji płynu o wysokiej rozdzielczości (FIESTA-C) w 3T MRI
|
1 godzina po wykonaniu MRI]
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .