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Sklerahydrops und intralabyrinthäres Schwannom

26. Juni 2018 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Die Symptome intralabyrinthärer Schwannome (Schwindel, Taubheit, Instabilität, Tinnitus) überschneiden sich mit den Symptomen, die bei Druckpathologien des Innenohrs, insbesondere beim Hydrops endolymphaticus, auftreten.

Einige Publikationen beschreiben eine Erweiterung des häutigen Labyrinths (Hydrops) bei intralabyrinthären Tumoren.

Es wäre interessant, die Größe des Sacculus (Struktur des häutigen Labyrinths) bei Vorliegen eines intralabyrinthären Schwannoms zu messen, um zu beurteilen, ob einige der von den Patienten präsentierten Symptome durch das gleichzeitige Vorliegen eines endolymphatischen Hydrops (zugänglich zur medikamentösen Therapie - Betahistin).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service Imagerie 1
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Pauline BRETZ, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2008 und dem 1. Oktober 2017 von einer MRT-Untersuchung der inneren Gehörgänge in unserem Dienst an der CHU de Hautepierre profitiert haben

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter> 18,
  • Das Subjekt profitierte zwischen dem 1. Januar 2008 und dem 1. Oktober 2017 von einer Untersuchung der inneren Gehörgänge durch MRT in unserem Dienst an der CHU de Hautepierre
  • Vorhandensein im MRT der inneren Gehörgänge, einschließlich der Realisierung einer hochauflösenden Flüssigkeitssequenz vom Typ FIESTA-C (exploitable), eines intralabyrinthären Schwannoms ohne Erweiterung des inneren Gehörgangs.
  • Proband, der der Verwendung medizinischer Daten für die Zwecke dieser Forschung zugestimmt hat.

Kriterien für die Nichtaufnahme

  • Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
  • Fehlen einer hochauflösenden Flüssigkeitssequenz bei schneller Bildgebung unter Verwendung von Steady-State-Akquisition (FIESTA-C)
  • Vorhandensein von Bewegungsartefakten, die die Interpretation der FIESTA-C-Sequenz stören
  • Innere Chirurgie des Innenohrs oder des Pontozerebellarwinkels, ohne präoperative Bildgebung. Entzündliche oder infektiöse Pathologie des begleitenden Mittel- oder Innenohrs
  • Ausdehnung des Schwannoms auf den inneren Gehörgang
  • Unmöglichkeit, dem Subjekt fundierte Informationen zu geben (Schwierigkeiten, das Subjekt zu verstehen)
  • Subjekt unter dem Schutz der Justiz
  • Thema unter Vormundschaft oder Kuratorschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe der intralabyrinthischen Säckchen
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Durchführung des MRT]
Messung der Sacculusgröße (membranöse Labyrinthstruktur) bei Patienten mit intralabyrinthärem Schwannom auf einer hochauflösenden Flüssigkeitssequenz (FIESTA-C) im 3T-MRT
1 Stunde nach der Durchführung des MRT]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. Juni 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7026

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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