Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożywotnie partnerstwo z pacjentami, którzy mają lub mogą być zagrożeni zachorowaniem na raka

6 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Całkowity protokół opieki nad rakiem: dożywotnie partnerstwo z pacjentami, którzy mają raka lub mogą być zagrożeni zachorowaniem na raka (ORIEN)

To nie jest badanie dotyczące leczenia. Ogólnym celem jest opracowanie ulepszonego standardu opieki poprzez badanie próbek krwi, tkanek, biologicznych itp., które pacjenci zezwolili naukowcom na pozyskanie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oncology Research Information Exchange Network (ORIEN) ma nadzieję na utworzenie unikalnego zbioru krwi, tkanek, innych próbek biologicznych i powiązanych z nimi danych (dane ankietowe, dane z dokumentacji medycznej, dane z rejestru nowotworów i inne powiązane dane) od tysięcy pacjentów z rakiem lub z ryzykiem zachorowania na raka. Mają nadzieję, że z czasem ułatwią każdemu pacjentowi z rakiem nowe badania kliniczne, technologie, rozwiązania informatyczne i spersonalizowaną medycynę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University Of Colorado Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Virginia Borges, MD
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Kontakt:
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth Memorial Hospital North
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert Hoyer, MD
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • Rekrutacyjny
        • Cherry Creek Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth Poudre Valley Health System
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Steven Schuster, MD
      • Highlands Ranch, Colorado, Stany Zjednoczone, 80126
        • Rekrutacyjny
        • Highlands Ranch Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby, u których zdiagnozowano raka lub są zagrożone rakiem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat i więcej.
  2. Zdiagnozowano raka lub istnieje ryzyko zachorowania na raka.
  3. Potrafi zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody i autoryzacji badań TCCP bezpośrednio lub za pośrednictwem prawnie upoważnionego przedstawiciela (LAR).

Osoby nieanglojęzyczne również zostaną zaproszone do udziału w badaniu TCCP, zgodnie z wykorzystaniem krótkiej zgody COMIRB.

Kryteria wyłączenia:

1. Członkowie wrażliwych populacji, w tym noworodki (od urodzenia do 30. dnia życia), dzieci (poniżej 18. roku życia), podopieczni państwa, więźniowie lub osoby z wyrokiem w zawieszeniu lub alternatywnym wyrokiem, lub osoby z niepełnosprawnością intelektualną (dorośli lub dzieci z upośledzeniem funkcji poznawczych, niezdolni do zgoda, zgoda pełnomocnika lub zgoda w sytuacjach zagrożenia życia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Biopróbka i zbieranie danych
Pacjenci z rakiem lub zagrożeni zachorowaniem na raka, którzy wyrazili zgodę na gromadzenie i przechowywanie krwi, tkanek, innych próbek biologicznych i związanych z nimi danych (dane z badań, dane z dokumentacji medycznej, dane z rejestru nowotworów i inne powiązane dane) postęp medycyny.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Pobieranie krwi, tkanek i innych próbek biologicznych.
Inny: Oceny ankiet
Dane zaczerpnięte z ankiet i ocen pacjentów, w tym jakości życia.
Inny: Recenzje wykresów medycznych
Dane pobrane bezpośrednio z kart medycznych pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Popraw standard opieki nad rakiem
Ramy czasowe: Do 20 lat
Stworzenie długoterminowego repozytorium danych klinicznych i powiązanych oraz tkanek, które będzie zawierało dane demograficzne pacjentów za pomocą ankiet i kwestionariuszy.
Do 20 lat
Popraw standard opieki nad rakiem
Ramy czasowe: Do 20 lat
Ustanowienie długoterminowego repozytorium danych klinicznych i powiązanych oraz tkanek, które będzie zawierało historie medyczne za pomocą ankiet i kwestionariuszy.
Do 20 lat
Popraw standard opieki nad rakiem
Ramy czasowe: Do 20 lat
Stworzenie długoterminowego repozytorium danych klinicznych i powiązanych oraz tkanek, które będzie zawierało czynniki ryzyka predysponujące do raka za pomocą ankiet i kwestionariuszy.
Do 20 lat
Popraw standard opieki nad rakiem
Ramy czasowe: Do 20 lat
Stworzenie długoterminowego repozytorium danych klinicznych i powiązanych danych oraz tkanek, które będzie zawierało informacje na temat jakości życia za pomocą ankiet i kwestionariuszy
Do 20 lat
Popraw standard opieki nad rakiem
Ramy czasowe: Do 20 lat
Ustanowić długoterminowe repozytorium danych klinicznych i powiązanych oraz tkanek, które będzie zawierało próbki krwi od pacjentów wyrażających zgodę.
Do 20 lat
Popraw standard opieki nad rakiem
Ramy czasowe: Do 20 lat
Ustanowić długoterminowe repozytorium danych klinicznych i powiązanych oraz tkanek, które będzie zawierało próbki tkanek od pacjentów wyrażających zgodę
Do 20 lat
Popraw standard opieki nad rakiem
Ramy czasowe: Do 20 lat
Ustanowić długoterminowe repozytorium danych klinicznych i związanych z nimi oraz tkanek, które będzie zawierać inne próbki biologiczne od pacjentów wyrażających zgodę
Do 20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Virginia Borges, MD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2037

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-1110.cc

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj